维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种免疫性炎症性肠病,严重影响患者的生活质量。溃疡性结肠炎主要表现为结肠黏膜的炎症和溃疡形成,导致腹痛、腹泻、便血等症状。而克罗恩病则可累及消化道的任何部位,导致腹痛、腹泻、体重下降等不适。这两种疾病都属于自身免疫疾病,其发病机制涉及免疫系统的异常激活和肠道菌群的失调等多个因素。
维得利珠单抗是一种选择性抑制肠黏膜淋巴细胞迁移的生物制剂,在免疫系统中作用于α4β7整合素,阻止炎症性细胞进入肠道,并维持肠黏膜的稳定。它通过与α4β7整合素结合,使淋巴细胞无法在整合素受体的介导下结合肠道上皮细胞,从而减少患者肠道的炎症反应。由于维得利珠单抗具有选择性作用,它对其他器官和组织的免疫系统没有显著影响,因此治疗过程中副作用较少。
临床试验显示,维得利珠单抗对溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗效果明显。研究表明,在接受维得利珠单抗治疗的患者中,疾病活动指数显著下降,肠道炎症程度减轻,且疾病的复发风险降低。同时,患者的症状得到有效改善,生活质量得到明显提高。
维得利珠单抗作为生物制剂,其使用方法是通过静脉注射给药。一般情况下,初始治疗过程通常需要进行多次注射,每次注射间隔为2周。治疗后一段时间内,患者的病情会得到逐渐改善,之后进入维护期,每次注射间隔可延长至8周。治疗的具体剂量和频率需根据患者的具体情况和病情来确定,因此在治疗过程中需由专业医生进行仔细监测和调整。
当然,
维得利珠单抗作为一种生物制剂,也存在着一定的安全性考虑。治疗过程中可能出现的不良反应包括感染、过敏反应和免疫相关反应等。因此,在使用维得利珠单抗时需要医生和患者密切配合,及时发现和处理任何异常反应。
综上所述,
维得利珠单抗作为治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,有着显著的疗效。它通过靶向免疫系统中的特定受体,减少炎性细胞进入肠道,从而改善患者的症状和生活质量。然而,对于每位患者来说,维得利珠单抗的治疗应根据其具体情况来确定剂量和频率,并由专业医生进行监测和调整。希望通过维得利珠单抗的应用,可以帮助更多的患者摆脱疾病的困扰,过上健康、舒适的生活。