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伊匹单抗国内上市了吗

发布时间:2023-09-04 09:23:53 阅读:68 来源:问药网
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伊匹单抗

伊匹单抗 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益 用法用量:用法用量  不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。  辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。  对于严重的不良反应,应永久停药。  肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。  4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。  微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
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  伊匹单抗的前身是Bristol-Myers Squibb公司研发的抗CTLA-4(抗淋巴细胞抑制剂4)的抗体。CTLA-4是一种负向调节蛋白,通过抑制T细胞的活化和增殖,帮助免疫系统抑制自身攻击。实验证据表明,黑色素瘤患者体内CTLA-4的活性较高,因此,通过抑制CTLA-4,可以增强机体对肿瘤的免疫应答。
  在美国,伊匹单抗是于2011年得到美国FDA的批准用于治疗晚期黑色素瘤,成为首个用于治疗这种疾病的免疫疗法。此后,它还在其他国家获得了类似的批准。伊匹单抗的上市对于晚期黑色素瘤患者而言是一个重大的突破,因为在此之前,没有一个治疗手段能够显著提高该疾病病人的存活率。
伊匹单抗  除了黑色素瘤,伊匹单抗在治疗其他实体瘤方面也显示出了巨大的潜力。通过激活免疫细胞,它可以增强机体对肿瘤的免疫反应,抑制肿瘤的生长和扩散。一些临床试验结果表明,在晚期肾癌、结直肠癌等疾病的治疗中,伊匹单抗都能够显著延长患者的生存期。
  然而,虽然伊匹单抗在国际上的应用已经取得了较大的进展,但在国内,它目前还没有获得上市的批准。一方面,这可能是因为伊匹单抗的疗效和风险还需要更多临床数据的支持;另一方面,价格等因素也可能是制约其上市的原因之一。
  尽管伊匹单抗在国内尚未上市,但这并不阻碍我们对这一新型抗体药物的期待。伴随着免疫疗法在肿瘤治疗中的重要地位不断凸显,相信伊匹单抗未来很有可能在国内得到批准。而在那时,它将为更多患者带来希望和福音。
  总而言之,伊匹单抗是一种在多种晚期实体瘤治疗中显示出显著临床获益的单克隆抗体。尽管其在国内还没有获得上市的批准,但基于其在国际上的成果,我们有理由相信,伊匹单抗未来将在国内得到广泛应用,并为更多患者带来福音。我们期待着伊匹单抗的国内上市,为肿瘤患者带来更多治疗的选择和希望。