维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗属于一类被称为肠道特异性黏附分子1(α4β7)抗体的药物。α4β7抗体的作用是与黏附分子MAdCAM-1结合,从而阻断白细胞通过肠道壁进入炎症灶。α4β7能识别和结合肠道黏膜细胞表面的MAdCAM-1,白细胞(特别是淋巴细胞)通过与MAdCAM-1结合进入肠道黏膜,引起肠道炎症。维得利珠单抗能够结合α4β7,并阻断其与MAdCAM-1的结合,从而减少炎症反应。
维得利珠单抗通过静脉注射给药,进入患者的循环系统后迅速分布到全身。它的血浆半衰期约为13-19天,这使得患者可以以较少的剂量进行用药,减少了药物的使用频率。维得利珠单抗主要以肝脏代谢和肾脏排泄,因此肝肾功能不全的患者需要减量或调整用药方案。
维得利珠单抗的疗效在临床研究中得到了验证。研究表明,该药物可以显著减少活动性和慢性溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的症状,改善生活质量,减少医院住院次数和手术率。此外,它还可以减少病情的发作和复发,延长缓解期和寿命。
不过,使用
维得利珠单抗需要注意其安全性。研究显示,使用这种药物可能会引发一些不良反应,如感染、过敏反应、反应性支气管痉挛、高血压等。因此,在使用维得利珠单抗时,医生需要对患者的病史进行全面评估,监测患者的体征和症状变化,并及时调整用药方案。
综上所述,
维得利珠单抗是一种有效治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。通过靶向免疫系统,并阻断白细胞通过肠道壁进入炎症灶,维得利珠单抗可以减轻炎症反应,改善患者的病情。然而,使用该药物需要注意其安全性,并进行全面评估和监测,以确保患者的用药安全和疗效。