西米普利单抗
生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron)
功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等
用法用量:用法用量 1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。 2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。 3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。 治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。 4、剂量调整不建议减少剂量。 根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。 5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。 它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。 6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。 准备 给药前目视检查颗粒物和变色。 利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。 输液药物储存 1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F) 2、准备输液不超过8小时的时间 3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。 4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。 5、不冻结。
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西米普利单抗是由中国广州百济神州有限公司研发的一种生物制剂,是国产药品。百济神州是一家位于广州的创新药企业,致力于研发和推广创新的抗体药物,包括抗肿瘤药物。在中国,百济神州已经取得了西米普利单抗的生产许可,并于2019年获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国首个获得上市许可的全人源PD-1抗体药物。
西米普利单抗的研发是一个长期而艰苦的过程。作为一种生物制剂,其研发需要不断的实验验证和临床试验,以确保其安全性和有效性。百济神州在研发西米普利单抗时严格按照国际科研和临床试验的规范进行,并与许多国际知名医学机构和专家合作。经过多年的努力,西米普利单抗终于在临床试验中展现出了卓越的抗肿瘤效果,并获得了中国国家药品监督管理局的认可。
虽然
西米普利单抗是国产药物,但其质量和疗效与进口药物相媲美甚至超越。百济神州在研发和生产过程中采用了世界领先的生产技术和质量管理标准,确保了西米普利单抗的质量和纯度。临床研究证实,西米普利单抗在治疗宫颈癌、肺癌和基底细胞癌等肿瘤方面具有出色的疗效,被认为是一种革命性的抗癌药物。
此外,作为国产药物,西米普利单抗的研发和生产也有利于推动中国生物医药产业的发展。随着生物制药技术的不断进步,国内企业在研发和生产创新药物方面具备了可比肩国际同行的实力。西米普利单抗的成功开发和上市,标志着中国创新药物研发产业迈向了一个新的里程碑。
总结起来,西米普利单抗是中国广州百济神州有限公司研发并生产的国产药物。它在治疗多种肿瘤方面具有显著的疗效,并已获得中国国家药品监督管理局的上市许可。作为一种全人源PD-1抗体药物,西米普利单抗的研发和生产不仅促进了国内生物医药产业的进步,更为患者提供了一种高效和安全的抗癌药物选择。