威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维罗非尼是一种小分子化合物,通过抑制BRAF V600突变引起的恶性信号传导通路来发挥治疗作用。BRAF基因突变致使黑色素瘤细胞中的BRAF蛋白激活过度,促进细胞的增殖和生存。维罗非尼与BRAF蛋白结合,阻断了该信号通路的传导,从而抑制了黑色素瘤细胞的生长和扩散。通过抑制癌细胞的增殖和生长,维罗非尼可以显著地减轻患者的症状,延长患者的生存期。
临床试验已经证明了
维罗非尼对于BRAF V600突变黑色素瘤患者的疗效。一项关于维罗非尼的多中心随机双盲研究(BRIM-3试验)显示,与化疗药物效伐芦净相比,维罗非尼显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。另外,在一项长达五年的观察性研究中,维罗非尼的治疗效果在长期用药中也具有持久的表现。维罗非尼的疗效在阳性患者群中最为明显,因此只有对于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者才适合使用该药物。
然而,
维罗非尼也存在一些副作用。常见的副作用包括皮疹、关节疼痛、疲劳、恶心等。部分患者还可能出现更严重的副作用,如心律失常和感觉异常。因此,在使用维罗非尼之前,医生需要评估患者的身体状况和潜在的风险,并监测患者的治疗反应和副作用。
总的来说,
维罗非尼作为一种新型的针对BRAF V600突变黑色素瘤的治疗药物,已经取得了一定的临床应用成果。维罗非尼能够显著延长患者的生存期,改善患者的生活质量,成为黑色素瘤治疗领域的重要突破。然而,由于维罗非尼的副作用和潜在的风险,医生在使用该药物前需要进行全面的评估和监测。相信随着进一步研究的深入,维罗非尼将在更多的患者中发挥其疗效,为黑色素瘤患者带来新的希望。