尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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使用
尼达尼布颗粒需要遵循医生的指导,并根据处方上的剂量和用法来使用。一般来说,建议每天口服尼达尼布颗粒三次,每次一袋。颗粒应该被打开并溶解在温水中,然后搅拌均匀后即可服用。最好在饭后或者遵循医生的建议服用。颗粒剂最好不要咀嚼,直接吞咽即可。如果不小心漏服一次,不用担心,可以继续下一剂的用量。
使用尼达尼布颗粒需要遵循以下几点注意事项。首先,尼达尼布颗粒只能根据医生的指导使用,不能自行更改剂量或者用药频率。其次,如果出现任何不适或者不良反应,应该立即告知医生,并根据医生的建议调整用量或者停药。另外,尼达尼布颗粒不宜与其他药物同时使用,特别是与抗凝药物和某些心脏药物的联合使用可能增加出血和心脏相关不良反应的风险。最后,尼达尼布颗粒使用期间应定期进行肝功能和肾功能的检查,以确保药物的安全性和耐受性。
使用
尼达尼布颗粒的疗程视患者的具体病情和医生的建议而定。一般来说,尼达尼布颗粒的疗程较长,可能需要数月甚至数年的时间。在使用期间,患者应该定期复诊,接受肺功能和其他相关检查,以了解病情的变化和药物疗效的评估。如果在使用尼达尼布颗粒期间,病情出现反复加重或者出现其他不良情况,应该立即通知医生进行调整治疗方案。
总之,
尼达尼布颗粒是一种有效治疗特发性肺纤维化和其他肺病的药物。使用时需要遵循医生的指导,准确按照处方的剂量和用法使用。此外,还需要定期进行肺功能和其他相关检查,以了解病情的变化和药物疗效的评估。如果出现不良反应或者病情反复加重,应及时通知医生进行调整治疗方案。通过正确使用尼达尼布颗粒,患者可以更好地控制病情,减轻症状,并提高生活质量。