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尼达尼布颗粒进医保了吗

发布时间:2023-09-05 18:51:22 阅读:141 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  近年来,特发性肺纤维化(IPF)的发病率逐渐上升,成为困扰着全球公众健康的严重疾病。IPF是一种不可逆转的、进行性的肺部疾病,其特征是肺组织纤维化和瘢痕化,导致肺功能逐渐减退并最终造成患者呼吸衰竭。针对这种疾病,尼达尼布颗粒(Nintedanib)作为一种抗纤维化药物,被认为是目前最有效的治疗手段之一。
  尼达尼布颗粒是一种多型酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,通过抑制肺纤维化的各种信号通路,减缓肺纤维化的过程。通过临床试验的结果发现,尼达尼布颗粒可以显著降低IPF患者的肺功能下降速度,并提高生活质量。据统计,尼达尼布颗粒治疗的患者相较于安慰剂组,其疾病进展的风险降低了50%左右。
尼达尼布颗粒  然而,尼达尼布颗粒作为一种高价药物,其价格较高,对大部分患者而言负担较重。而进入医保目录,可以降低患者购买药物的费用负担,提高药物的可及性。因此,尼达尼布颗粒是否进入医保备受关注。
  经过多方努力,终于在2021年5月,尼达尼布颗粒正式通过国家药品审评中心的审评并获得批准,进入国家医保目录。这也意味着尼达尼布颗粒的价格可以得到一定程度的降低,更多的患者可以享受到该药物的治疗效果。
  尼达尼布颗粒进入医保目录的好处不仅限于降低患者药物费用负担,还可以提高该药物的使用率。医保报销的政策可以增加患者的用药依从性,减少因经济原因导致的药物适宜性问题。此外,尼达尼布颗粒进入医保目录也可以提高医生的处方意愿,增加该药物的使用量,从而更好地满足广大IPF患者的治疗需求。
  然而,尼达尼布颗粒进入医保目录并不代表所有患者都能立即享受该药物的报销待遇。根据医保政策,只有特定条件下的符合患者才能享受医保报销的福利。因此,患者在使用尼达尼布颗粒之前,需要咨询医生了解具体的政策要求,并积极向医保机构递交相关申请材料,争取获得医保报销的资格。
  总的来说,尼达尼布颗粒作为特发性肺纤维化的重要药物,进入国家医保目录,可以为广大患者提供更为经济的药物选择。此举有利于提高患者的用药依从性,减轻经济负担,促进药物的普及和使用率。希望未来医保政策能进一步完善,为更多的患者提供帮助,使得尼达尼布颗粒及其他重要药物能更好地造福全国患者。