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伽奈珠单抗注射液国内上市了吗

发布时间:2023-09-05 19:12:08 阅读:85 来源:问药网
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伽奈珠单抗注射液

伽奈珠单抗注射液 生产厂家:美国礼来公司(Eli Lilly and Company) 功能主治:预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率 用法用量:用法用量  (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。  (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。  如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。  (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。  如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。      使用方法  1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗。  不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。  2、保存本使用说明书并在需要时查阅。  3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。  不要共享或重复使用您的应急预充注射器。  否则可能会受到感染。  4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。  您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。  5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。  6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。  注射前准备  ① 1个酒精擦拭剂  ② 1个棉球或一块纱布  ③ 1个锐器处理容器  ④ 洗手消毒  注射部位注意事项  1、用酒精擦干净注射部位。  注射前让注射部位干燥。    2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。  3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸  4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射  5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。  6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。  一、扭开笔盖  1、一定要把笔锁好。  在你准备好注射之前,保持底盖开着。    2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。  3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。  4、不要触摸针。  二、解锁  1、把透明的基底贴在你的皮肤上。    2、转动锁环至解锁位置。  三、按住并保持10秒  1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。  2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。  在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。  3、第二次声音告诉您注入已经完成。  4、把笔从皮肤上拿下来。  5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。  不要摩擦注射部位。  四、扔掉使用过的注射笔  用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。  不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中
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  伽奈珠单抗注射液(Galcanezumab-gnlm)是一种治疗偏头痛的新药。近年来,随着人们生活压力的增加和工作负荷的加重,偏头痛逐渐成为许多人生活的困扰。因此,关于伽奈珠单抗注射液在国内是否上市的问题备受关注。
  伽奈珠单抗注射液是一种新型的偏头痛预防药物,属于单克隆抗体类药物。它的作用机制是通过干扰特定的信号通路,降低血管舒缩素的释放量,进而减少偏头痛发作的频率和强度。临床试验研究表明,伽奈珠单抗注射液可以显著减少偏头痛的发作次数,同时还能改善患者的生活质量。
伽奈珠单抗注射液  在国外,伽奈珠单抗注射液已经获得了美国食品药物管理局(FDA)的批准,并且在许多国家已经上市。但是,目前伽奈珠单抗注射液在国内尚未获得上市许可。这可能与国内审批程序较为复杂、时间较长有关。
  然而,我们有理由相信,伽奈珠单抗注射液很快就会在国内上市。近年来,国内医疗技术的发展取得了长足的进步,国内药企也在不断创新和研发新药。随着中国健康产业的不断壮大和政策的支持,国内药企也加大了引进和研发国际先进药物的力度。
  据了解,伽奈珠单抗注射液目前已进入国内临床试验阶段。这是一个必要的步骤,通过对患者的观察和数据收集,可以验证伽奈珠单抗注射液的安全性和有效性。一旦临床试验结果证明伽奈珠单抗注射液的疗效达到预期,相信国内药监部门会加快批准审批程序,以便患者尽早获得这种新药的治疗。
  此外,我们还应该关注国内是否有其他类似的药物在研发和上市。在偏头痛治疗方面,伽奈珠单抗注射液只是众多新药中的一个。相信随着科技的进步和医疗条件的不断改善,患者对于偏头痛的治疗选择会越来越多。
  总之,伽奈珠单抗注射液作为一种治疗偏头痛的新药,国内尚未上市。然而,我们有理由相信,随着国内医疗技术的不断进步和国内药企的加大研发力度,伽奈珠单抗注射液很快就会在国内上市。同时,我们也应该关注其他类似药物的研发和上市情况,以便为患者提供更多的治疗选择。