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奥英妥珠单抗国内有没有上市

发布时间:2023-09-06 08:42:22 阅读:81 来源:问药网
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奥英妥珠单抗

奥英妥珠单抗 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:ADC药物,治疗急性淋巴细胞白血病,中位生存7.7个月 用法用量:用法用量  规格:1mg在所有输注之前,先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。  根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期。  后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期。  患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
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  白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤,发病率逐年上升,给患者带来了严重的威胁和生活负担。传统的化疗方案虽然能够在一定程度上控制疾病的发展,但是其疗效有限,而且会产生较多的副作用,给患者带来了重大的负担。
  奥英妥珠单抗作为一种靶向治疗药物,通过与癌细胞表面的特定受体结合,释放细胞毒素,并破坏癌细胞的DNA。临床试验结果显示,奥英妥珠单抗在治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)方面表现出了显著的疗效。与传统化疗相比,奥英妥珠单抗不仅能够提高患者的无病生存率,还能够减少治疗相关的毒副作用。
奥英妥珠单抗  然而,尽管奥英妥珠单抗在国际上已被广泛应用并获得了上市许可,但在中国内地市场上,尚未获得相关药物监管部门的批准。这主要是由于药物的研发和上市审批过程的复杂性所致。中国药监部门在审批新药时,需要对其进行一系列的研发、临床试验和质量监控,并根据药物的安全性和疗效做出评估和决策。这个流程通常需要花费较长的时间,并需要严格的标准和监管措施。
  然而,随着奥英妥珠单抗在国际上的成功应用,中国国内的一些医疗机构和学者也开始关注和研究这一药物。据悉,国内已有一些医院和研究机构开展了相关的临床试验,并取得了一定的进展。这些研究为奥英妥珠单抗在中国内地的进一步上市和应用提供了基础数据和科学依据。
  对于那些急需这种新型抗白血病药物的患者来说,奥英妥珠单抗的国内上市无疑是一项喜讯。然而,对于药物的研发和上市批准来说,还需要进一步的努力和时间。在内地上市之前,患者可以选择到国外接受治疗,但是这会面临高昂的治疗费用和其他困难。
  总之,奥英妥珠单抗作为一种新型抗白血病药物,目前在国际上已获得了一定的上市许可,在多个国家的临床实践中证明具有显著的疗效。尽管在中国内地尚未获得上市许可,但国内已有相关的研究和试验正在进行,为奥英妥珠单抗的内地上市打下了基础。相信随着进一步的研发和评估,奥英妥珠单抗在中国内地的上市将为更多白血病患者带来希望和福音。