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伽奈珠单抗注射液国内有没有上市

发布时间:2023-09-06 12:46:50 阅读:92 来源:问药网
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伽奈珠单抗注射液

伽奈珠单抗注射液 生产厂家:美国礼来公司(Eli Lilly and Company) 功能主治:预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率 用法用量:用法用量  (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。  (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。  如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。  (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。  如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。      使用方法  1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗。  不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。  2、保存本使用说明书并在需要时查阅。  3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。  不要共享或重复使用您的应急预充注射器。  否则可能会受到感染。  4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。  您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。  5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。  6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。  注射前准备  ① 1个酒精擦拭剂  ② 1个棉球或一块纱布  ③ 1个锐器处理容器  ④ 洗手消毒  注射部位注意事项  1、用酒精擦干净注射部位。  注射前让注射部位干燥。    2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。  3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸  4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射  5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。  6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。  一、扭开笔盖  1、一定要把笔锁好。  在你准备好注射之前,保持底盖开着。    2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。  3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。  4、不要触摸针。  二、解锁  1、把透明的基底贴在你的皮肤上。    2、转动锁环至解锁位置。  三、按住并保持10秒  1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。  2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。  在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。  3、第二次声音告诉您注入已经完成。  4、把笔从皮肤上拿下来。  5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。  不要摩擦注射部位。  四、扔掉使用过的注射笔  用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。  不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中
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  伽奈珠单抗注射液是一种单克隆抗体,通过靶向攻击和中和偏头痛相关的肽类基因相关肽(CGRP)来缓解偏头痛发作。CGRP是一种神经肽,已被证实在偏头痛的发生和发展中起到了关键作用。伽奈珠单抗通过结合和阻断CGRP的受体,抑制了相关炎症反应的发生,从而减少了偏头痛的发作频率和严重程度。
  全球范围内的研究表明,伽奈珠单抗注射液对慢性偏头痛和严重偏头痛的治疗效果显著。一项名为EMPEROR的临床试验显示,在24周的治疗期内,使用伽奈珠单抗注射液的患者平均每月偏头痛发作的频率减少了近50%,相比安慰剂组明显更好。
伽奈珠单抗注射液  然而,目前在国内市场上尚未找到伽奈珠单抗注射液的上市产品。尽管近年来关于药物治疗偏头痛研究的报道增加,但在国内市场上可供选择的药物治疗选项仍然有限。这对于那些长期饱受偏头痛困扰的患者来说,无疑是一个令人沮丧的消息。
  然而,随着全球对于伽奈珠单抗注射液的研究和应用的逐步推进,相信其在未来会有机会进入国内市场。国内相关药企也正在积极研发和申报伽奈珠单抗注射液,以满足国内患者的需求。相信随着时间的推移,这一种有效的偏头痛治疗药物终将在国内上市,给那些备受痛苦的患者带来希望。
  值得一提的是,伽奈珠单抗注射液在一些国家已经获得了批准上市,包括美国、欧洲和澳大利亚等地。这为我们提供了借鉴和参考的经验,同时也证明了这一药物在全球范围内的安全性和有效性。
  总的来说,伽奈珠单抗注射液是一种具有潜力的新型药物,适用于治疗偏头痛。尽管目前在国内还没有上市,但随着全球相关研究的不断进展以及国内药企的积极研发,相信这一药物最终会进入国内市场,为广大偏头痛患者带来福音。