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仑卡奈单抗(Lecanemab)何时能够上市?

发布时间:2023-06-06 18:22:58 阅读:250 来源:问药网
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仑卡奈单抗

仑卡奈单抗 生产厂家:日本卫材 功能主治:靶向阿尔茨海默病潜在病理机制与疾病进展的新疗法 用法用量:用法用量  在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理  •推荐剂量是10毫克/公斤体重,必须稀释,然后通过静脉输注大约一小时,每两周一次;  •在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI,以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);  •在第5、7和14次输注前进行MRI检查。  如果发生了影像学观察到的ARIA,则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;  •在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释,USP,需要在给药前;  •通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;
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  最新消息称,澳洲心脑血管研究所(CSRC)正在进行一项名为“澳大利亚抗阿尔茨海默病临床研究计划”的临床实验,目的是研究仑卡奈单抗(Lecanemab)在阿尔茨海默病治疗上的有效性和安全性。研究计划将招募200名在早期阶段被诊断为阿尔茨海默病的患者,随机分配使用安慰剂或Lecanemab,以比较两种治疗方式的效果。
  仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种特异性免疫疗法,针对阿尔茨海默病的病理学特征:β-淀粉样蛋白(Aβ)。它是一种单克隆抗体,可经过静脉注射,抑制Aβ的聚集,并促进Aβ的清除,可用于阿尔茨海默病的治疗。
仑卡奈单抗  早在2019年时,瑞士制药公司Roche推出了该药物的临床试验,但在2020年6月时被迫中断,原因是机构担心存在安全问题。虽然试验结束,研究人员仍认为该药物仍具有广泛的应用前景。
  近期澳洲CSRC的临床实验将由生物技术公司Biogen赞助,并进行全球性的多中心随机双盲安慰剂对照试验。该试验计划在2021年左右结束,并据说将向审批机构提交批准申请,Lecanemab能否获批上市还需等待更多数据的支持。
  尽管这个过程可能需要数年时间,但对于阿尔茨海默病患者和他们的家人来说,这是一条希望之路。阿尔茨海默病是一种难以治愈的神经退行性疾病,目前仍缺乏能够显著缓解症状的有效药物。因此,如果Lecanemab能够被证明在阿尔茨海默病治疗中是有效和安全的,它将成为一个突破性的药物,对于患者和医学研究来说都将具有重要意义。
  总之,在Lecanemab获得上市批准之前还有很长的路要走,但我们对于其未来的疗效前景抱有喜悦的期待。我们希望很快就能听到来自临床实验和研究机构发布的进一步消息,让我们了解Lecanemab已经为患者和家庭带来了积极的影响。