艾萨妥昔单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展
用法用量:用法用量 用法:静脉注射。 在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。 ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。 ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。 ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。 用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
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多发性骨髓瘤是一种由恶性浆细胞在骨髓中异常增殖引起的血液肿瘤。目前,化疗联合自体干细胞移植是一线治疗的标准。然而,一些患者可能不适合进行干细胞移植,或者在移植后会出现复发。因此,寻找新的治疗方法来提高生存率和减少复发率,成为多发性骨髓瘤研究的重要领域。
艾萨妥昔单抗是一种IgG1 kappa单克隆抗体,特异性地结合并靶向CD38细胞表面抗原。CD38是多发性骨髓瘤恶性浆细胞的表面标志物,参与免疫调节和浆细胞克隆增殖。通过结合CD38,艾萨妥昔单抗能够诱导抗浆细胞效应,促进恶性浆细胞凋亡,并抑制其增殖和侵袭能力。
![艾萨妥昔单抗](/static/upload/images/article/2023/09/07/1694056701859834.jpg)
临床试验结果显示,艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤的治疗中具有显著的疗效。一项名为ICARIA-MM的III期临床试验发现,将艾萨妥昔单抗联合卡法替尼和地塞米松与标准化疗治疗相比,能够显著延长患者的总生存期。研究结果显示,与标准化疗组相比,艾萨妥昔单抗联合治疗组的患者总生存期延长了4.5个月。此外,部分患者在治疗过程中出现了完全或部分缓解。
另一项名为IKEMA的III期临床试验也证实了艾萨妥昔单抗的疗效。该试验研究了联合以往治疗无效的二线疗法,包括卡法替尼和地塞米松的艾萨妥昔单抗。研究结果显示,艾萨妥昔单抗联合治疗组的患者总生存期延长了11.5个月,与对照组相比,显著增加了疗效。
此外,
艾萨妥昔单抗的安全性也得到了验证。临床试验过程中,常见的不良反应包括疲劳、感染和低红细胞计数等,但大多数不良反应可通过调整剂量或进行对症治疗进行有效管理。
总体而言,
艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤的治疗中显示出了良好的疗效和安全性。它作为一种靶向CD38的药物,通过结合并影响恶性浆细胞的功能,能够抑制肿瘤的增长和传播。未来的研究可能进一步探索艾萨妥昔单抗联合其他治疗方法的疗效,以期提供更有效的治疗策略,改善多发性骨髓瘤患者的预后。