尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的代购价格相对较高。这主要是因为尼达尼布颗粒需要从国外进口,加上代购渠道的中间环节和服务费用,导致价格的大幅上涨。与其他药物相比,尼达尼布颗粒的代购价格普遍偏高,对于患有特发性肺纤维化的患者来说,经济负担可能较重。
然而,尼达尼布颗粒对于特发性肺纤维化患者来说是一种重要的治疗药物。尼达尼布颗粒能够抑制病情进展,减轻症状,延缓疾病的恶化,对患者的生活质量有很大的改善作用。因此,一些患者愿意选择代购尼达尼布颗粒,以获得更好的治疗效果。
对于选择代购
尼达尼布颗粒的患者来说,他们需要注意以下几点:
首先,确保选择可信的代购渠道。在代购
尼达尼布颗粒时,选择正规、可靠的代购渠道非常重要,以确保购买到真正的尼达尼布颗粒,并避免受到伪劣产品的影响。
其次,了解代购价格的差异。不同代购渠道的价格可能存在一定的差异,患者可以通过多方比较,选择价格相对合理的代购渠道,以降低经济负担。
最后,患者需要权衡代购的风险与收益。虽然尼达尼布颗粒在国内尚未上市,代购渠道能够让患者获得这种药物的治疗效果,但同时也存在一定的风险。患者需要考虑清楚,权衡代购的风险与收益,做出适合自己情况的决策。
总之,
尼达尼布颗粒是一种对于特发性肺纤维化患者非常重要的药物,能够改善生活质量并延缓疾病的恶化。尽管代购价格相对较高,但对于一些患者来说,代购尼达尼布颗粒仍然是一种有效的选择。患者在代购时需要注意选择可信的渠道,并权衡代购的风险与收益,以做出合适的决策。希望在不久的将来,尼达尼布颗粒能够在国内上市,为更多患者带来希望。