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尼达尼布颗粒:一种有效的治疗硬化性肺纤维化的药物

发布时间:2023-06-07 16:20:38 阅读:111 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布颗粒是一种针对硬化性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 患者的口服药物,能够抑制肺部纤维化的发展,改善患者的呼吸功能,并延缓疾病的进展。该药物已经在欧盟、美国、日本等地区获得了批准上市,对于这种严重的肺部疾病来说,尼达尼布颗粒的上市对于治疗疾病是一大进步。
尼达尼布颗粒  硬化性肺纤维化是一种慢性肺部疾病,该疾病常常会导致肺功能持续下降、呼吸困难以及进行性的肺部纤维化,最终导致患者死亡。当前,硬化性肺纤维化仅能依赖肺移植等完全治愈该疾病。因此,尼达尼布颗粒的上市对于IPF患者的生存率和生活质量具有重要意义。
  该药物的主要成分是尼达尼布,它的作用机理是作为一种三重酪氨酸激酶 (triple tyrosine kinase) 抑制剂,从而抑制纤维化干扰素和血管内皮生长因子的信号传递,从而抑制肺部纤维化。此外,它还可以抑制炎症细胞的增殖和迁移,并增加胶原的分解以及细胞间通信的抑制。这些作用能够有效地减轻患者的症状,并改善肺部功能。
  在使用尼达尼布颗粒的过程中有些需要注意的事项,首先,要注意与其他可能产生药物相互作用的药物。另外,该药物存在一定的副作用,如腹泻、恶心、呕吐、失眠等,但相对于其他治疗IPF的药物来说,尼达尼布颗粒的副作用更加轻微。
  总之,尼达尼布颗粒是一种治疗硬化性肺纤维化的较为新的药物,它的作用机理独特,能够有效地治疗IPF患者,改善患者的症状和生活质量。然而,在使用该药物的过程中也需要注意一些注意事项,遵照医生的指引使用,才能更好地治疗疾病、保障健康。