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达雷木单抗使用说明书

发布时间:2023-09-08 12:51:40 阅读:64 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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  达雷木单抗(Daratumumab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的重要药物。多发性骨髓瘤是一种罕见但严重的骨髓恶性肿瘤,患者骨髓中的浆细胞异常增生,导致病情迅速恶化,危及生命。达雷木单抗作为一种单克隆抗体药物,通过与浆细胞表面的CD38抗原结合,抑制癌细胞生长,增强免疫系统的攻击能力,从而有效治疗多发性骨髓瘤。
  使用方式:
达雷木单抗  达雷木单抗是一种静脉注射药物,应由专业医疗人员在临床环境中进行。药物剂量需要根据患者体重和个体化特征进行调整,并设定注射周期。通常的推荐剂量是每周给予16mg/kg,连续8周,之后改为每两周一次,共16次;之后根据患者情况,可能需要继续维持治疗。
  治疗期间,医生会密切监测患者的生命体征、血液指标和治疗反应。在每次注射前后都会进行相关检查,包括肾功能、血细胞计数和免疫球蛋白检测等。治疗期间,如果出现药物相关的不良反应或剂量调整,应及时通知医生。
  不良反应:
  达雷木单抗治疗可能引发一些不良反应,但大部分患者都能耐受并适应治疗。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤发红、头痛、发热、感染等。这些反应通常是轻度和可控的,但有些人可能会出现严重的过敏反应或感染。因此,在治疗开始前,医生会评估患者的相关风险,确保患者在用药过程中得到安全和有效的治疗。
  禁忌症和注意事项:
  达雷木单抗治疗是相对安全的,但也有一些禁忌症和注意事项需要遵守。一些患者可能对达雷木单抗过敏或具有严重前驱病变,此时不宜使用该药。同时,患者在接受治疗期间,需要密切关注感染、免疫系统异常、肾功能障碍等情况的出现,以便及时采取措施。此外,达雷木单抗的安全性和有效性在儿童和孕妇中尚未得到充分研究,因此在这些人群中应谨慎使用。
  总结:
  达雷木单抗作为一种治疗多发性骨髓瘤的新药,具有广泛的临床应用前景。通过靶向抑制浆细胞的增殖,达雷木单抗能够抑制病情的进一步发展,延长患者的生存期,并提高生活质量。然而,在使用达雷木单抗之前,患者需要接受全面的评估,个体化治疗计划,以确保安全和效果的最大化。
  参考资料:
  1. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Drugs & Biologics Compendium® (NCCN Compendium®) for daratumumab. Version 3.2021.
  2. Palumbo A, Avet-Loiseau H, Oliva S, et al. Revised International Staging System for Multiple Myeloma: a Report From International Myeloma Working Group. J Clin Oncol. 2015;33(26):2863-2869.
  3. Rajkumar SV. Updated Diagnostic Criteria and Staging System for Multiple Myeloma. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:418-423.