尼达尼布颗粒
生产厂家：印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治：特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂，改善肺通气功能
用法用量：用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。 本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内，且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。 当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析，无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此，不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
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使用方法：
1. 移去药瓶外套及密封，打开瓶盖。2. 使用随药附赠的医用勺子取出所需的尼达尼布颗粒量。
3. 将药粒置于口腔中，咽下并喝足够量的水。
剂量：
1. 初次使用时，建议服用1次100毫克的剂量，每天2次，早晨及晚上各一次。
2. 遵循医生的指示及处方，吃药的时间最好保持一致。
3. 如果出现不良反应，可向医生咨询是否需要减少剂量。
注意事项：
1. 在使用尼达尼布颗粒之前，请告知医生您的病史、过敏史以及正在使用的其他药物。
2. 孕妇、哺乳期妇女及儿童不建议使用本药物。
3. 使用尼达尼布颗粒期间，定期进行肺部功能检查及其他相关医学检查，以监测药物对您的效果。
4. 如果忘记服用剂量，请尽早服用并保持正常的用药间隔，但不要在同一时间服用双倍剂量。
可能的副作用：
尼达尼布颗粒有一些常见的副作用，如：
1. 消化系统问题：包括恶心、腹泻、消化不良。
2. 体重减轻：由于尼达尼布颗粒的作用，可能会导致您体重减轻，但一般不会造成严重问题。
3. 高血压：血压可能升高，建议定期监测血压。
4. 出血风险增加：某些患者使用本药后可能会出现鼻血、牙龈出血等情况，如有出血情况应咨询医生。
5. 肝功能损害：罕见的情况下，尼达尼布颗粒可能导致肝功能异常，应密切监测肝功能。
如果出现严重的不良反应，请立即停药并咨询医生。
以上仅为尼达尼布颗粒的部分使用须知，如需详细了解该药物，请咨询医生或药剂师。请妥善保存药品并放置于小孩无法触及的地方。
