尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒100mg是一种治疗肺纤维化的药物,它被广泛应用于许多国家和地区,成为治疗该病的首选药物之一。本文将详细介绍尼达尼布颗粒的相关知识,以及其对肺纤维化患者的疗效及注意事项。
肺纤维化是一种肺部疾病,常发生在老年人和吸烟者身上。该病的主要特征是肺部间质结缔组织不正常增生,导致肺泡壁增厚、肺组织硬化、纤维化,从而影响氧气吸收和呼出,严重的还会导致呼吸衰竭。目前尚无根治肺纤维化的方法,但各种治疗手段能够显著改善患者的生活质量、缓解症状和延缓病情发展。
尼达尼布颗粒100mg作为一种新型口服治疗肺纤维化的药物,被证实能够有效地抑制肺纤维化的发展。该药物主要通过抑制TGF-β、PDGF和FGF等信号通路,减少纤维形成的细胞因子的活性,改善炎症反应,从而延缓肺纤维化的发展。
尼达尼布颗粒100mg的剂量为每日3次,每次1-2粒。该药物的不良反应较为常见,主要包括胃肠道不适、头晕、皮疹、呼吸道症状等。但大部分不良反应都不会出现严重问题,也很容易被控制好。不过,患者在服用药物时应该严格按照医生的建议量服用,并密切观察用药期间的不良反应,若出现不良反应应及时通知医生。
尼达尼布颗粒100mg的疗效已被广泛证实,并且相较于其他治疗药物,在临床疗效上具有明显优势,可以帮助患者延缓病情进展,缓解病情,提高生活质量。但是,由于每个患者的具体情况不同,用药效果也可能会存在差异,因此在使用尼达尼布颗粒100mg时应该注意按照医生的建议进行治疗,同时也要保持一个积极乐观的心态,才能更加有效地控制病情,提高生活质量。
总之,尼达尼布颗粒100mg是目前最有效的口服治疗肺纤维化的药物之一。在使用前应该了解其疗效和副作用,服用时需要按照医生的建议量进行治疗,并定期进行检查和随访,这样才能更好地控制病情,提高生活质量。