尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)的药物。IPF是一种进展性肺部疾病,其特征是肺部逐渐出现疤痕组织,并最终导致肺功能丧失。尼达尼布颗粒是首个也是目前唯一一种获批用于治疗IPF的药物,它通过抑制一系列致纤维化的细胞信号通路,可以减缓疾病的进程。
尼达尼布颗粒的药物疗效经过多项临床试验的验证,证实了其在延缓肺功能下降、减少急性加重和提高生活质量方面的显著效果。然而,尼达尼布颗粒属于高价药物,导致不少患者因经济负担重而无法获得及继续使用该药物。因此,尼达尼布颗粒纳入医保报销范围,对于解决患者经济困难、保障他们接受持续治疗具有重要的意义。
医保报销的实施将大大减轻患者的经济负担,提高患者对尼达尼布颗粒的依从性和持续使用率。此举不仅会为患者带来实实在在的经济支持,更让更多的患者能够及时获得有效的治疗,从而减缓疾病的进展。特发性肺纤维化是一种不可逆转的、慢性的疾病,尼达尼布颗粒的早期治疗对于控制疾病的进展至关重要。对于患者来说,能够及时获得尼达尼布颗粒的治疗将有效延缓肺功能下降的速度,减少并发症并提高生活质量。
尼达尼布颗粒的医保报销也意味着对该药物在临床实践中的认可和推广。随着越来越多的患者能够获得该药物的报销,尼达尼布颗粒在治疗特发性肺纤维化的地位将更加巩固,并为其他新研发的药物提供经验和借鉴。同样,这也将促进医药研发机构和制药企业继续投入于尼达尼布颗粒的研发和临床实践,推动更多的创新药物进入市场,并从根本上改善患者的治疗效果和生活质量。
然而,在医保报销实施的同时,我们也应该认识到,仅仅依靠医保报销来解决药品高昂价格的问题并不是长久之计。尼达尼布颗粒之所以价格昂贵,是因为其研发过程长且昂贵,且开发出有效的治疗特发性肺纤维化的药物并非易事。因此,推动药品价格的降低、让更多的患者能够承受得起,需要政府、医药研发机构和制药企业进一步加强合作,降低研发和生产成本,并积极推动其他高价药物的险种认可和报销。
医保报销尼达尼布颗粒是为了更好地保障患者的权益,让他们能够获得及继续接受该药的治疗。只有通过多方合作、共同努力,才能真正实现高质量医疗资源的使用,确保每一个患者都能够享受到先进且有效的药物治疗。我们相信,在医保报销的推行下,尼达尼布颗粒将会为更多的特发性肺纤维化患者带来新的希望和福音。