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维莫非尼上市时间

发布时间:2023-09-09 16:31:28 阅读:105 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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  黑色素瘤是一种恶性肿瘤,通常起源于皮肤中的黑色素细胞,但也可发生在眼睛、肠道和其他组织中。它的发病率逐年增加,且具有高度侵袭性和易转移性。在过去,黑色素瘤的治疗主要局限于手术切除和化疗,但效果不够理想。
  然而,2002年科学家们发现了BRAF 基因中的V600 突变在黑色素瘤发生过程中起着重要作用,这一发现使得靶向治疗研究成为可能。维莫非尼即是根据这一V600 突变的发现而研发出来的,并成为首个利用这一突变作为靶点的药物。
维莫非尼  维莫非尼的作用机制是通过抑制BRAF基因突变导致的异常活性激酶信号通路。这一信号通路在黑色素瘤中过度激活,导致细胞不受控制地增殖和生长。维莫非尼的上市为黑色素瘤治疗带来了新的突破,通过有选择性地抑制这一异常信号通路,可以显著延长患者的生存时间和提高生活质量。
  上市后的维莫非尼在临床实践中取得了显著的成就。一项临床试验显示,在使用维莫非尼治疗的黑色素瘤患者中,5年生存率为44%,而传统治疗方法的5年生存率仅为16%。同时,维莫非尼还能显著提高患者的生活质量,减轻疾病带来的身体和心理负担。
  维莫非尼的上市不仅是黑色素瘤患者的福音,也为肿瘤治疗领域带来了启示。它的成功表明,通过深入研究肿瘤的特定基因突变,并开发针对这些突变的靶向药物,可以有效地提高患者的生存率和生活质量。这为肿瘤治疗带来了创新思路,也为其他类型的癌症研究提供了启示。
  尽管维莫非尼为黑色素瘤的治疗带来了重大进展,但它并非万能药。一些患者在使用维莫非尼后会出现药物抵抗或耐药的情况,进而影响疗效。因此,科学家们继续努力研究,以找到更好的治疗方案,克服维莫非尼的局限性。
  综上所述,维莫非尼作为治疗BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的首个靶向药物,为黑色素瘤患者带来了福音。它的上市不仅标志着一种全新的治疗方式进入了黑色素瘤领域,也为肿瘤治疗带来了思路。虽然还存在一些局限性,但维莫非尼的成功为患者提供了希望,并鼓励科学家们继续研究和创新。