吉妥单抗
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。
用法用量:用法用量 (一)用法用量 1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药) -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。 -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。 -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。 3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) 该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。 (二)毒性反应的剂量修改
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白血病是一种由于骨髓中异常白细胞过度繁殖引起的恶性肿瘤。吉妥单抗作为一种切向药物,在白细胞的表面结合到CD33抗原上,通过这种结合来识别并攻击白血病细胞。吉妥单抗可以释放一种负电离合物,进入白细胞内,破坏白细胞的DNA,从而诱导白细胞的死亡。与传统的化疗药物相比,吉妥单抗针对性更强,副作用相对较小。
据研究显示,吉妥单抗可以有效地用于治疗成年急性髓系白血病和复发性或难治性CD33阳性急性髓样白血病。临床试验表明,吉妥单抗在患有晚期白血病的患者中可以显著延长患者的生存期,并且减少了需要骨髓移植的患者人数。此外,吉妥单抗还被广泛应用于其他一些白血病的治疗中。
然而,由于国内相关法律的限制,
吉妥单抗在国内并未获得批准上市。对于一些急需吉妥单抗的患者来说,他们只能求助于国外的代购。代购将吉妥单抗从国外带回国内,供患者使用。虽然代购在一定程度上满足了某些患者的需求,但也存在一些潜在的风险和问题。
首先,代购
吉妥单抗需要付出较高的代购费用,而且由于国际物流和关税等问题,费用可能会更高,并且可能会面临伪劣药品等风险。此外,代购的吉妥单抗可能来自不同批次,可能与国内接受审查和批准的产品存在细微差异。这意味着代购吉妥单抗可能存在质量和效果的不确定性。
另外,代购吉妥单抗需要患者或家属了解国外市场的动态和相关法律法规,与代购渠道保持联系,并自行承担一切风险和责任。这对一些患者可能是一项艰巨的任务,特别是在心理和经济压力下。代购吉妥单抗的过程可能不仅仅是手续上的繁琐,更是一场心理和身体的考验。
总而言之,
吉妥单抗作为一种关键的白血病治疗药物,在国外被广泛应用。然而,在国内由于相关法律的限制,患者无法直接获得这种药物,只能通过代购途径。虽然代购能够满足一些患者的需求,但也面临一些风险和问题。在国内药品审批与监管体系更加完善的前提下,希望吉妥单抗能尽快获得正式批准,让更多的患者能够获得及时的治疗。