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阿昔替尼进口说明书

发布时间:2023-09-09 19:47:41 阅读:97 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾癌的药物,其通过阻断肾癌细胞的血管生成来抑制肿瘤的生长和扩散。本文将介绍阿昔替尼的使用方法、副作用以及其他重要信息,以确保患者正确使用该药物。
  一、使用方法
阿昔替尼  1.剂量:根据医生的指导以及患者的具体情况,确定阿昔替尼的剂量。一般建议开始时每天口服5毫克两次,随后根据患者的耐受情况逐渐增加或减少剂量。
  2.用法:阿昔替尼可以空腹或饭后服用,建议整颗药丸吞服,并用足够的水进行吞咽。避免破碎、咀嚼或嚼碎药片。
  3.使用期限:根据医生的建议,使用阿昔替尼的时间可能会有所不同。请确保按照医生的指示正确使用,不要自行停药。
  二、副作用
  1.常见副作用:使用阿昔替尼可能导致疲劳、高血压、口干、恶心、呕吐、腹泻等症状。如果这些副作用持续或加重,请及时咨询医生。
  2.严重副作用:少数患者可能会出现严重的副作用,如胸痛、呼吸困难、血尿、出血等。如果出现这些症状,请立即寻求医疗帮助。
  3.药物相互作用:在使用阿昔替尼期间,患者需告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药,以及补充剂或草药制剂。某些药物可能会与阿昔替尼相互作用,影响药效或增加副作用风险。
  三、注意事项
  1.孕妇和哺乳期妇女:阿昔替尼可能对胎儿产生不利影响。孕妇、有生育能力的女性和正在哺乳的妇女在使用阿昔替尼前应先咨询医生,并接受相关的检查和指导。
  2.肝肾功能受损者:肝肾功能不全的患者在使用阿昔替尼前需向医生说明,因为肝肾功能受损可能影响药物的代谢和排泄。
  3.驾驶和机械操作:阿昔替尼可能导致疲劳、眩晕等副作用,患者在使用药物期间应谨慎驾驶机动车辆或操作机械。
  四、存储和处置
  1.储存方式:请将阿昔替尼存放在阴凉干燥的地方,远离儿童,避免日光直射。
  2.药物过期:请在药物过期后立即停止使用,不要使用过期的药物。
  3.处置方法:在使用药物期间和使用完毕后,请妥善处理药物包装和剩余药物。遵循当地相关法律法规,正确处置药物。
  结语
  阿昔替尼是一种用于治疗肾癌的药物,但其使用需遵循医生的指导。患者应注意剂量、使用方法,及时咨询医生并了解可能的副作用。同时,患者应咨询医生和药师,了解药物相互作用和正确的存储和处置方法,以确保药物使用的安全性和有效性。