硫酸艾沙康唑注射剂杂质问题引关注

发布时间：2023-06-08 12:34:28 阅读：138 来源：问药网

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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治：侵袭性霉菌病广谱抗菌药，全因死亡率降低用法用量：用法用量　　剂量　　早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。　　然而，一旦获得这些结果，应相应调整抗真菌治疗。　　负荷剂量　　推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。　　维持剂量　　推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始，每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。　　治疗持续时间应由临床反应决定。　　对于超过6个月的长期治疗，应仔细考虑收益-风险平衡。　　改用口服艾沙康唑　　CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。　　基于高口服生物利用度(98%，参见第5.2节)，当有临床指征时，静脉给药和口服给药之间切换是合适的。　　老年　　老年患者无需调整剂量;然而，老年患者的临床经验有限。　　肾功能不全　　肾功能不全患者，包括终末期肾病患者无需调整剂量。　　肝功能损害　　轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。　　尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。　　除非认为潜在益处大于风险，否则不推荐在这些患者中使用。　　儿科人群　　尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。　　没有可用数据。　　给药方法　　静脉使用。　　处理或使用药物前的预防措施　　CRESEMBA必须重新配制，然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度，通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。　　输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药，该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜，孔径为0.2μm至1.2μm。　　CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。　　关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明

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　　近年来，关于药品质量的问题备受关注，其中所涉及到的杂质问题尤为突出。而在各类药品中，注射剂的杂质问题尤其值得重视。而艾沙康唑作为一种常用于抗真菌感染的药物，其硫酸盐制剂在其使用中也存在着杂质问题。
　　硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂(Isavuconazonium Sulfate)是一种具有广谱抗真菌作用的药物，其以冻干粉的形式出现，并经过水解后变为活性的艾沙康唑，最终转变为活性代谢物。然而，活性代谢物以及其他的杂质，如多聚物（即多聚甲酸乙二酯）、色素和氧化产物等，也随之出现。

　　除此之外，常规的冻干过程、贮存过程中所使用的溶剂等因素，也会对硫酸艾沙康唑的杂质产生直接或间接的影响。在研发和生产过程中，为了避免和减少这些影响，药品厂商细致并严格的质量控制和监测是必要的。
　　这些杂质的存在不仅会对艾沙康唑药物的疗效产生影响，还可能会引发一些不可逆转的副作用甚至危害患者健康。因此，在杂质方面对药品的标准和规范的严格要求和监管，成为了保证药品的安全性、有效性及稳定性的重要环节之一。
　　而在购买使用时，我们也应该慎重对待它的用药标准以及剂量使用。在经过充分的了解与确认后，才可以放心的使用药品，以确保我们的健康安全。

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硫酸艾沙康唑说明
硫酸艾沙康唑（Isavuconazonium）是一种新型的广谱抗真菌药，常用于治疗多种真菌引起的感染。它在医学领域被广泛应用，为病患提供了有效的治疗选择。接下来，让我们详细了解硫酸艾沙康唑的相关信息。 1. 艾沙康唑的作用机制硫酸艾沙康唑的作用机制主要是通过抑制真菌细胞壁的合成，从而阻断真菌的生长和繁殖。这种药物对于多种真菌具有广泛的抗菌活性，能够有效地治疗由这些真菌引起的感染症状。 2. 适应症硫酸艾沙康唑通常用于治疗侵袭性真菌感染，如念珠菌属、曲霉菌属和曲霉样菌属等真菌引起的感染。此外，它还可用于治疗对其他抗真菌药物产生耐药性的病例，是一种重要的备用药物选项。 3. 用药注意事项在使用硫酸艾沙康唑时，患者需要注意个体化的剂量和用药方案，严格按医嘱进行用药。同时，应密切监测患者的肝功能和其他相关指标，以确保药物的安全性和有效性。 4. 不良反应及禁忌症尽管硫酸艾沙康唑是一种有效的抗真菌药物，但在使用过程中仍可能出现一些不良反应，如恶心、呕吐、头晕等轻微的胃肠道反应。此外，对于部分患者，存在特定的禁忌症，如严重肝功能损害者、孕妇和哺乳期妇女等需要慎重考虑是否使用该药物。总的来说，硫酸艾沙康唑作为一种新型的广谱抗真菌药物，在临床治疗中发挥着重要的作用。患者在使用该药物时，应根据医生的建议合理用药，并定期进行相关检测，以确保治疗效果的最大化，同时减少不良反应的发生。如果有任何疑问或不适，应及时向医生咨询并寻求帮助。

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2024-11-14
艾沙康唑工厂
艾沙康唑（Isavuconazonium）是一种新型的广谱抗真菌药物，被用于治疗各类真菌感染。在医学领域，其重要性不言而喻。本文将深入探讨艾沙康唑工厂的背景和意义。艾沙康唑的研发与工厂生产 1. 艾沙康唑的历史艾沙康唑是一种新一代的三唑类抗真菌药物，具有广谱杀菌作用。它针对许多耐药真菌具有有效的治疗效果，是目前医学界关注的热门话题之一。自其问世以来，艾沙康唑为真菌感染的治疗提供了全新的选择。 2. 工厂生产背景艾沙康唑的生产需要经过高标准的工业流程和技术支持。工厂生产环节包括原料准备、合成反应、制剂加工等环节，确保产品的纯度和质量符合医学要求。艾沙康唑工厂的建设和运营为真菌感染的治疗提供了可靠的药物保障。 3. 艾沙康唑在真菌感染治疗中的地位艾沙康唑被广泛应用于治疗各类真菌感染，尤其对于那些对传统抗真菌药物产生耐药性的病原体而言尤为重要。它的高效性和广谱性使得其成为当前真菌感染治疗中不可或缺的一环。 4. 未来展望与挑战艾沙康唑作为一种创新的抗真菌药物，如何在市场中稳定发展，是工厂和制药公司面临的挑战之一。未来，我们期待艾沙康唑在治疗真菌感染领域发挥更大的作用，为患者带来更多希望。结语艾沙康唑工厂的建设和生产对于医学领域的发展具有重要意义。通过不断的创新和努力，艾沙康唑有望成为真菌感染治疗中的重要支柱，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

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2024-09-11
艾沙康唑的包装
艾沙康唑的包装,艾沙康唑(Isavuconazonium)有多种版本，剂型不同规格不同，如：1、瑞士Basilea生产版本，剂型为胶囊剂，规格为100mg*14粒/盒。2、美国辉瑞生产版本，剂型为冻干粉，规格为200mg。当涉及真菌感染的治疗时，艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种备受青睐的广谱抗菌药。除了其出色的疗效外，艾沙康唑的包装设计也扮演着至关重要的角色。让我们一起揭开这款药物包装的神秘面纱。在艾沙康唑(Isavuconazonium)的使用过程中，包装的设计不仅仅是为了美观，更多的是为了保障药物的稳定性和使用安全。下面让我们来看看艾沙康唑包装的设计与特点。 1. 艾沙康唑的包装材料艾沙康唑的包装材料一般选用具有良好保护性能的塑料或铝塑复合材料。这些材料不仅能够有效隔离外界因素对药物的影响，还能确保药物的质量和稳定性。 2. 包装规格和形式根据不同的剂型和规格，艾沙康唑的包装形式也有所不同。从小瓶装到泡腾片包装，艾沙康唑的包装规格种类繁多，以满足不同患者的需求。 3. 包装标签信息艾沙康唑的包装上通常会详细标注药物的成分、用法用量、生产日期、有效期限等重要信息。患者在使用前务必仔细阅读包装上的标签信息，以确保正确使用药物。 4. 包装密封性艾沙康唑的包装密封性是确保药物不受外界污染的重要环节。密封良好的包装可以有效延长药物的保存期限，并减少药物的污染风险。总的来说，艾沙康唑的包装设计考虑到了药物本身特性和患者的使用需求，致力于确保药物在存储和使用过程中的质量和安全。艾沙康唑作为一款强效的广谱抗真菌药物，其包装设计功不可没，为患者的健康保驾护航。

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2024-09-09
硫酸艾沙康唑针剂
硫酸艾沙康唑针剂是一种广谱抗菌药物，其主要成分为艾沙康唑（Isavuconazonium），常用于治疗各种真菌感染。该药物在医学领域扮演着重要角色，帮助患者战胜各种真菌引起的疾病，具有良好的疗效和安全性。硫酸艾沙康唑针剂的使用可以显著改善患者的病情，特别是对于那些因真菌感染而痛苦的患者而言，这是一种重要的治疗选择。接下来，让我们来深入了解这种药物的作用机制、适应症和注意事项。 1. 作用机制硫酸艾沙康唑针剂的作用机制主要是通过抑制真菌细胞膜中的细胞色素P450酶系统，从而干扰真菌的细胞膜合成，阻止真菌的生长和繁殖，最终达到抗真菌感染的效果。与其他抗真菌药物相比，硫酸艾沙康唑针剂具有更广泛的抗菌谱，可以有效应对多种真菌引起的感染。 2. 适应症硫酸艾沙康唑针剂广泛用于治疗各类真菌感染，包括但不限于念珠菌属、曲霉属、球孢子菌属等引起的感染。对于那些免疫系统较弱或患有基础疾病的患者，如艾滋病患者、器官移植术后患者等，硫酸艾沙康唑针剂更是一种重要的治疗选择。 3. 用药注意事项在使用硫酸艾沙康唑针剂时，患者应按照医生的建议和处方进行使用，严格控制药物剂量和使用频率。同时，患者需注意可能出现的不良反应，如恶心、呕吐、皮疹等，如有不适应立即告知医生调整治疗方案。 4. 结语硫酸艾沙康唑针剂作为一种重要的抗真菌药物，为患者治疗真菌感染提供了有力支持。在未来，随着医学技术不断进步，相信这类广谱抗菌药物将为更多患者带来健康和希望。在使用硫酸艾沙康唑针剂时，请务必遵医嘱使用，以获得最佳的疗效和安全性保障。

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2024-09-05
艾沙康唑和泊沙康唑哪个好
真菌感染是一种常见且严重的医疗问题，特别是对于免疫系统较弱的患者而言。在治疗这类感染时，药物选择至关重要。艾沙康唑和泊沙康唑是两种常用的广谱抗真菌药物，那么在选择治疗药物时，究竟哪一种更为优越呢？接下来我们将从不同角度来探讨它们的优劣势。艾沙康唑和泊沙康唑的药理作用 1. 艾沙康唑的药理作用艾沙康唑是一种三环酮类广谱抗真菌药物，能够通过抑制真菌细胞质膜内的细胞色素P450酶，干扰真菌的细胞色素作用，从而抑制真菌的生长和繁殖。其对多种真菌的覆盖范围较广，是一种常用的治疗药物。 2. 泊沙康唑的药理作用泊沙康唑也是一种广谱抗真菌药，属于三唑类抗真菌药物，其作用机制是通过阻止真菌细胞质膜内的霉素D类酶，从而影响真菌的细胞膜合成，达到抑制真菌生长的效果。与艾沙康唑相比，泊沙康唑也被广泛用于治疗真菌感染疾病。药物选择的依据和考量 3. 药物选择依据在选择艾沙康唑或泊沙康唑时，需要考虑患者的具体病情、真菌感染类型、用药禁忌以及药物的适应症等因素。有时候会根据真菌的种类及对药物的敏感性来选择合适的抗真菌药物。 4. 考虑因素其他影响药物选择的因素包括患者的肝肾功能情况、药物副作用以及与其他药物的相互作用等。这些因素都将影响最终药物治疗的效果和安全性。结论在艾沙康唑和泊沙康唑这两种抗真菌药物中，没有绝对的优劣之分，而是应根据患者的具体情况和医生的建议来选择合适的药物。在治疗真菌感染时，严格遵循医嘱、避免自行用药，是保证治疗效果和患者安全的关键。

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2024-09-04

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂相关咨询

硫酸艾沙康唑海外可以用吗
硫酸艾沙康唑（Isavuconazonium）是一种新型的广谱抗真菌药物，在临床上袗用于治疗真菌感染。对于药品是否在海外可用的问题，下面将对此进行探讨。硫酸艾沙康唑是一种广谱抗真菌药物，用于治疗各种真菌感染。在一些国家和地区，硫酸艾沙康唑被认可用于特定的真菌感染，但在其他国家可能需要进一步的审批或临床试验来获得批准。 1. 临床应用情况硫酸艾沙康唑在一些国家被批准用于治疗侵袭性黏膜念珠菌病（IA）、浅表性真菌感染和其他真菌感染。在一些欧洲国家和美国，该药物已被列为治疗侵袭性曲霉病的一线选择。需注意使用前应严格遵循医嘱指导，避免滥用或自行使用。 2. 国际市场情况在国际市场上，硫酸艾沙康唑也被逐渐引入并接受。通过合规的程序和临床试验，该药物在越来越多的国家获得认可，成为治疗真菌感染的有效选择之一。因此，海外一些国家和地区逐渐允许其使用。 3. 针对合格病例的使用建议对于患有真菌感染疾病的患者，特别是对于那些已经对其他抗真菌药物产生耐药性的病例，硫酸艾沙康唑可能是一种重要的治疗选择。通过临床医生的指导和监督，患者可以获得最佳的治疗效果。 4. 结语总的来说，硫酸艾沙康唑作为一种广谱抗真菌药物，对于治疗各种真菌感染具备一定的疗效，并在国际上逐渐得到认可和应用。海外是否可以使用这种药物取决于各国的药物监管政策和相关法规，患者在使用时应慎重遵医嘱，避免不当使用带来的风险。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-07 14:38:16
艾沙康唑有哪些厂家
艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种新型的广谱抗真菌药物，被广泛应用于治疗各类真菌感染。它在临床上展现出了良好的疗效，备受医生和患者的青睐。那么，究竟哪些厂家生产艾沙康唑？本文将为您详细介绍。 1. 什么是艾沙康唑？艾沙康唑，又称异沃康唑，是一种新一代的广谱抗真菌药物，具有对多种真菌的高效杀灭作用。它被广泛用于治疗由各种病原真菌引起的感染症，包括念珠菌、曲霉菌等。这种药物常用于救治免疫系统受损的患者或复杂真菌感染的治疗。 2. 厂家一：辉瑞制药辉瑞制药是一家知名的国际制药企业，也是生产艾沙康唑的厂家之一。作为一家拥有悠久历史和丰富经验的制药公司，辉瑞制药始终致力于研发高效且安全的药物，以满足全球患者的医疗需求。 3. 厂家二：阿斯利康阿斯利康是另一家知名的跨国制药公司，也是生产艾沙康唑的厂家之一。该公司在药物研发领域拥有领先的技术实力和研究团队，不断推出创新药物，为医疗健康事业做出贡献。 4. 艾沙康唑的应用艾沙康唑在临床上被广泛应用于治疗各种真菌感染，特别是对于对其他抗真菌药物耐药的情况，艾沙康唑常常成为重要的治疗选择。患者在使用艾沙康唑的过程中需要密切注意药物的剂量和使用频率，以避免不良反应的发生。在寻找关于厂家生产信息方面，以上提到的辉瑞制药和阿斯利康是艾沙康唑的两个主要生产厂家，它们均具备优秀的生产制药能力和丰富的经验，确保药品的质量和疗效。艾沙康唑作为一种重要的抗真菌药物，为真菌感染患者带来了新的希望和治疗选择。希望本文内容对您有所帮助，让您更加了解艾沙康唑及其生产厂家的相关信息。

黄斌 | 问药网药师

2024-08-23 13:34:24
艾沙康唑片副作用有哪些
艾沙康唑片副作用有哪些,艾沙康唑(Isavuconazonium)的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、升高的肝化学测试值、低钾血症、便秘、呼吸困难、咳嗽、周边水肿以及背痛等。如果出现任何异常反应，应立即停止用药并及时就医。艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗各种真菌感染，对多种真菌具有活性，包括罕见的真菌种类。它可用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性念珠菌病等严重感染，也对一些常规抗真菌药物耐药的真菌株具有治疗作用。对于无法耐受其他抗真菌药物的患者，艾沙康唑可作为替代疗法。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。随着人们对真菌感染的关注不断增加，广谱抗菌药物如艾沙康唑(Isavuconazonium)被广泛应用于临床上。艾沙康唑以其良好的抗真菌性能备受医生和患者青睐。任何药物都可能会引起副作用，包括艾沙康唑。在使用这类药物时，了解其潜在的副作用是至关重要的，以便及时采取应对措施，确保患者的安全和健康。接下来，让我们一起来探讨一下艾沙康唑片的副作用究竟有哪些。艾沙康唑片副作用包括： 1. 肝功能异常艾沙康唑可能会对肝脏功能产生不良影响，导致肝功能异常。患者在用药期间应定期监测肝功能指标，一旦出现异常情况，应及时告知医生并采取相应措施。 2. 消化系统问题在服用艾沙康唑片期间，有些患者可能出现消化系统问题，如恶心、呕吐、腹泻等。这些不适感可能会影响患者的生活质量，如果症状持续或加重，应及时就医。 3. 皮肤反应个别患者在使用艾沙康唑片后可能会出现皮肤过敏反应，如皮疹、瘙痒等。如果出现这些症状，应停止药物使用并咨询医生，以避免进一步恶化。 4. 其他可能的副作用除上述常见副作用外，艾沙康唑还可能引发其他不太常见的副作用，包括头痛、视觉问题、神经系统问题等。患者在用药期间应保持警惕，一旦出现异常情况，应及时寻求医疗帮助。综上所述，艾沙康唑虽然是一种有效的广谱抗真菌药物，但在使用过程中仍需谨慎对待其潜在的副作用。患者在用药期间应密切关注自身的身体状况变化，如有不适或异常反应应及时就医，避免延误病情。同时，在服用艾沙康唑片期间应遵循医生的建议，按照用药指导进行服药，确保药效最大化的同时尽可能减少副作用的发生。艾沙康唑虽具备一定风险，但在医生指导下正确使用的情况下，可以为真菌感染患者带来更好的治疗效果。

张胜泉 | 问药网药师

2024-08-23 09:26:06
艾沙康唑多少起效时间
艾沙康唑多少起效时间,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物，在国外首次获得批准是在2015年3月6日，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前在中国已经上市，上市时间是2022年6月30日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙康唑（Isavuconazonium）是一种新型的广谱抗真菌药物，被广泛用于治疗多种真菌感染。许多人关心的一个问题是，艾沙康唑需要多长时间才能开始发挥作用呢？本文将深入探讨艾沙康唑的起效时间以及在治疗真菌感染中的作用机制和效果。艾沙康唑的起效时间 1. 作用机制艾沙康唑是一种三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞色素P450依赖的酶系统，阻断了真菌细胞内部的酶活性，从而干扰了真菌的生长和繁殖。这种药物对多种真菌具有广谱抗菌活性，包括念珠菌属、曲霉菌属等，是治疗真菌感染的重要选择之一。 2. 起效时间艾沙康唑通常在服用后就能开始发挥作用，但具体的起效时间会因个体差异、病情严重程度和感染部位而有所不同。一般来说，患者在服用艾沙康唑后数小时至1-2天内就可感觉到症状有所缓解，如发热、皮肤瘙痒等症状逐渐减轻。 3. 疗效与调整艾沙康唑的疗效通常需要持续服用一段时间才能全面发挥，因此患者在用药期间应按医嘱规范用药并定期复诊。根据病情严重程度和治疗效果，医生可能会对用药剂量和频次进行调整，以确保最佳疗效并减少药物不良反应的发生。 4. 注意事项在使用艾沙康唑的过程中，患者应密切关注自身身体情况并及时向医生报告任何不适症状。同时，要遵守医嘱完成全程治疗，避免自行调整药物剂量或停药，以免影响疗效和导致感染复发或耐药情况的产生。结语综上所述，艾沙康唑是治疗真菌感染的一线药物之一，它在服用后通常能够快速发挥治疗作用。患者应在医生指导下合理使用，并注意药物的起效时间和疗效调整，以确保治疗效果的最大化。希望本文对您了解艾沙康唑的起效时间有所帮助，祝您早日康复健康！

问药网 | 问药网官方药师

2024-08-21 14:25:56
硫酸艾沙康唑胶囊治疗什么病
硫酸艾沙康唑胶囊治疗什么病,硫酸艾沙康唑(Isavuconazonium)的适应症主要包括治疗侵袭性曲霉病以及非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。硫酸艾沙康唑胶囊是一种常用于治疗真菌感染的广谱抗菌药物。在医学领域，真菌感染的治疗一直备受关注，而硫酸艾沙康唑胶囊作为其中重要的治疗手段之一，具有独特的疗效和作用机制。接下来，我们将深入探讨硫酸艾沙康唑胶囊的相关信息以及其在治疗哪些疾病方面发挥作用。硫酸艾沙康唑胶囊的治疗范围 1. 真菌感染的常见病因真菌感染是一种由真菌引起的感染性疾病，在临床上表现为白色念珠菌、曲霉菌等真菌的感染。这些真菌可以侵袭人体的各个部位，包括皮肤、黏膜、呼吸道、消化道等，引起不同严重程度的感染症状。真菌感染可以影响人体的健康，严重时甚至危及生命，因此对于真菌感染的治疗尤为重要。 2. 硫酸艾沙康唑胶囊的作用机制硫酸艾沙康唑胶囊属于三唑类抗真菌药物，能够通过抑制真菌细胞膜中的酶系统，干扰真菌细胞膜的合成，从而阻断真菌的生长和繁殖。硫酸艾沙康唑胶囊具有广谱抗真菌活性，对多种致病真菌具有较强的抑制作用，是一种重要的治疗选择。 3. 适应症及使用方法硫酸艾沙康唑胶囊适用于治疗多种真菌感染疾病，包括念珠菌感染、曲霉菌感染等。在使用硫酸艾沙康唑胶囊时，建议严格按照医生的处方用药，遵循正确的用药方法和剂量，以确保治疗效果。 4. 注意事项及副作用在使用硫酸艾沙康唑胶囊时，患者应注意可能出现的副作用，如头痛、恶心、腹泻等，如有不适应及时告知医生。另外，对药物过敏者应慎重使用，孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。综上所述，硫酸艾沙康唑胶囊作为一种重要的抗真菌药物，在治疗真菌感染疾病中发挥着重要作用。患者在使用硫酸艾沙康唑胶囊时应注意遵医嘱用药，合理使用该药物，以达到更好的治疗效果。希望通过不断的科学研究和临床实践，能够为更多真菌感染患者提供更有效的治疗方案。

李娟 | 问药网药师

2024-08-21 14:00:44

美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年，2022年营收1003亿美元，净利润为313.72亿美元，同比增长43%。总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

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