尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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特发性肺纤维化是一种罕见的病症,其病因尚不明确,但据研究表明,环境污染、遗传因素以及某些病毒感染等可能与疾病的发生和发展有关。该疾病的主要症状包括呼吸困难、咳嗽、胸痛和体力活动能力下降等。目前,尼达尼布颗粒被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗,可以有效地管理病情,缓解患者症状并减少疾病的进展。
尼达尼布颗粒是一种经过临床试验并获得批准的药物,其主要作用机制是抑制纤维化过程中的细胞因子信号传导,从而减少炎症和纤维化过程的发生。研究显示,尼达尼布颗粒不仅可以减缓肺部组织纤维化的进程,还可以改善患者的肺功能和生活质量。
然而,由于
尼达尼布颗粒在国内尚未上市,许多患有特发性肺纤维化的患者难以获得该药物。在这种情况下,代购成为患者们获得尼达尼布颗粒的一种途径。代购是指通过个人或者药店等渠道,从海外购买尼达尼布颗粒,并邮寄至国内。虽然代购存在一定的风险,但对于一些无法等待国内医药市场上市的患者来说,代购是他们唯一获得该药物的方式。
在进行代购时,患者应该注意以下几点。首先,选择可靠的代购途径。由于代购市场的不规范性,有一些不法分子会借机出售假冒或者过期的药物,因此患者在选择代购途径时应谨慎选择,并选择信誉良好的代购渠道。其次,患者应了解清楚有关
尼达尼布颗粒的相关信息,包括使用方法、剂量和副作用等。最后,患者应及时与医生沟通,共同制定尼达尼布颗粒的使用计划,并在使用过程中密切关注自身情况。
总的来说,
尼达尼布颗粒是一种在国内未上市的特发性肺纤维化的治疗药物。对于一些无法等待市场上市的患者来说,代购成为他们获得该药物的一种方式。然而,在进行代购时,患者应谨慎选择代购渠道,并与医生合作,确保使用尼达尼布颗粒的安全有效。希望尼达尼布颗粒能尽早在国内上市,为特发性肺纤维化的患者提供更多的治疗选择。