尼达尼布胶囊
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 3、本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 不应打开或碾碎胶囊,如接触到胶囊内容物,应立即洗手。 4、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、肝损害患者的服用 对于轻度肝损伤患者,OFEV的推荐剂量为100mg,每日两次口服,间隔约12小时,与食物一起服用。 中度或重度肝损害的患者,不建议服用OFEV。
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尼达尼布胶囊的主要成分是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制和减缓肺部纤维化的进展。它通过干扰纤维母细胞的增殖和迁移,阻止血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR)等多个靶点的信号传导,从而减少纤维组织的形成。
多项研究已经证实尼达尼布胶囊在IPF治疗中的功效。其中最引人注目的是两个大型临床试验INSTAGE和INPULSIS。这些研究表明,使用尼达尼布胶囊的患者相对于安慰剂组有显著的生存期延长。此外,尼达尼布胶囊还可以减少急性呼吸道恶化事件,改善患者的生活质量。
尼达尼布胶囊的副作用主要是胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻和胃灼热等。一小部分患者可能会发生高血压和出现血小板计数下降等较严重的副作用。因此,在使用尼达尼布胶囊时,医生通常会对患者的肝功能、肾功能和血小板计数进行监测。
尼达尼布胶囊的治疗方案是每天两次口服,每次150毫克。由于该药物需要长期使用,患者必须遵循医生的建议进行定期检查和复诊。此外,尼达尼布胶囊对于孕妇和哺乳期妇女来说是禁忌的,因为其安全性和有效性在这些人群中尚未明确。
总之,
尼达尼布胶囊在特发性肺纤维化患者中具有显著的治疗效果。通过抑制多个靶点的信号传导,它可以减少纤维组织的形成,延长患者的生存期,并改善生活质量。尽管该药物具有副作用,但在医生的指导下进行监测和管理,可以降低其对患者的不良影响。