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德瓦鲁单抗国内上市时间

发布时间:2023-09-10 17:06:22 阅读:91 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗的作用机制是通过阻断肿瘤细胞上的程序性死亡配体1(PD-L1)和免疫细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的相互作用,激活患者自身的免疫系统,从而增强对肿瘤细胞的攻击能力。与传统化疗和药物靶向疗法相比,该药物具有疗效稳定、副作用相对较小等优势,日益成为肺癌等恶性肿瘤治疗中的重要药物之一。
  根据相关临床研究的结果显示,德瓦鲁单抗在治疗肺癌方面具有显著的疗效。近年来,由于肺癌的发病率不断上升,成为我国最常见的恶性肿瘤之一,肺癌患者对新型的免疫治疗药物有着广泛的期待。有关德瓦鲁单抗在肺癌治疗中的研究表明,该药物可显著延长患者的生存期,并减少恶性肿瘤的复发风险。因此,德瓦鲁单抗的国内上市对于改善我国肺癌患者的生存质量具有重要意义。
德瓦鲁单抗  此外,胆道癌和肝癌也是恶性肿瘤中常见的类型。胆道癌的发生与慢性胆道炎、胆结石、肝硬化等因素密切相关,而肝癌则主要与乙型肝炎、肝硬化等因素相关。由于这两种癌症的高度侵袭性和易复发性,传统治疗方法的效果较差,因此寻找新的治疗方法意义重大。近期的研究结果表明,德瓦鲁单抗作为一种免疫治疗药物,在胆道癌和肝癌的治疗中也显示出了一定的疗效。该药物不仅可以提高患者的生存率,还能够显著减少肿瘤的复发率。
  然而,尽管德瓦鲁单抗在国际上已被批准用于肺癌、胆道癌和肝癌的治疗,但其在国内的上市时间尚未确定。目前,国内临床试验仍在进行中,以评估该药物在中国人群中的疗效和安全性。与此同时,相关的注册申请正在进行中,以获得国内的上市许可。一旦德瓦鲁单抗获得国内上市许可,将进一步丰富我国肿瘤治疗的选择,为肺癌、胆道癌和肝癌患者提供更加有效的治疗手段。
  综上所述,德瓦鲁单抗作为一种新型的免疫治疗药物,在肺癌、胆道癌和肝癌的治疗中显示出了显著的疗效。虽然该药物在国内的上市时间尚未确定,但其在国内临床试验中的良好表现使人们对其上市充满期待。一旦德瓦鲁单抗获得国内上市许可,将为我国肿瘤患者提供更多治疗选择,改善其生存质量,为肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤的治疗带来重要的突破。