依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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近日,
依那西普(Etanercept)顺利进入中国基本医疗保险目录。此举不仅将极大地降低患者用药成本,促进临床应用,还将大大提升中国风湿病治疗水平。
作为一种生物制剂类药物,
依那西普被广泛应用于劳损性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等风湿性疾病的治疗。其作用机理为结合肿瘤坏死因子,抑制其对细胞和组织的破坏,从而减轻炎症及相关痛苦。
然而,由于
依那西普属于生物制剂药物,存在质量稳定性、过敏反应等问题,且高昂的价格一直制约了其在中国的广泛推广。而随着医保目录的调整,依那西普被纳入医保范畴,不仅可以大幅降低患者用药成本,还能为其广泛应用提供更好的保障。
据相关报道,目前,中国风湿类疾病患者数量已超过1000万,其中劳损性关节炎是最为常见的类型之一。而家庭医生在线一份关于风湿类疾病的调研结果显示,62%的风湿类疾病患者表示,由于高昂的治疗费用,选择了在家自我调节或寻求简单治疗,导致疾病无法得到有效控制。
因此,依那西普进入医保的消息对中国风湿病患者而言,无疑将带来巨大的福音。从而实现病症的有效控制,减轻患者痛苦,提升其生活质量,也将推动整个风湿病治疗领域的发展。
不过,针对生物制剂药物的质量稳定性等问题,还需进一步开展监管措施,促进企业建立好的药品质量管控体系,提高产品稳定性。
总体而言,依那西普进入医保的决策恰当合理,既确保了患者的用药权益,也促进了医疗行业的可持续发展,是医改中的划时代进展。