依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普通过结合并中和肿瘤坏死因子(TNF)的作用,在RA等自身免疫疾病中发挥疗效。TNF是一种促炎因子,过量产生会引起炎症反应的加剧,从而增加关节炎的发生和发展。依那西普可以与细胞表面的TNF结合,阻断其与受体的结合,从而减少TNF的生物活性,降低炎症反应。此外,依那西普还能够增加抗炎因子的产生,从而进一步抑制炎症过程。
依那西普的临床应用已经证明了其良好的疗效和安全性。研究表明,依那西普可以显著改善RA患者的关节炎症状,减轻关节肿胀、疼痛和僵硬感,提高关节功能。与传统的非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素相比,依那西普不仅仅可以缓解症状,还可以改善病情,延缓关节损害的进展。此外,依那西普也可以减少全身炎症反应,降低炎性细胞因子的水平。
作为全人源的生物制剂,
依那西普的使用在一些患者中可能会出现副作用。常见的副作用包括发热、寒战、皮肤反应和注射部位的疼痛等。在治疗过程中,医生会密切监测患者的病情和药物不良反应,及时调整剂量和治疗方案。然而,总体来说,依那西普的安全性较高,并且长期使用也没有明显的毒副作用。
需要注意的是,
依那西普虽然可以显著改善RA患者的症状和生活质量,但它并不能完全治愈该疾病。在治疗过程中,患者还需要遵循医生的指导,进行综合性的治疗,包括药物治疗、物理治疗、运动疗法和饮食调节等。定期的随访和检查也是必不可少的。
综上所述,依那西普作为全球新型的全人源TNF拮抗剂,已经被广泛应用于类风湿性关节炎等自身免疫疾病的治疗。它通过抑制TNF的生物活性,减轻炎症反应,并提高关节功能。虽然在使用过程中可能会出现一些副作用,但依那西普的安全性较高。尽管如此,患者在接受治疗时还应注意综合治疗和定期随访,以达到最佳的疗效。只有在医生的指导下,合理使用依那西普,才能更好地控制和管理类风湿性关节炎的症状。