尼达尼布胶囊
生产厂家：德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治：特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂，改善肺通气功能
用法用量：用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。 本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内，且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。 当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析，无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此，不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
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其次，患者在使用尼达尼布胶囊期间应定期进行相关检查，以监测治疗效果和身体的变化。心电图、血液检查和肺功能测试等项目可以提供详细的信息，帮助医生评估疾病的进展。此外，如有任何不适症状，如呼吸困难、胸痛、头晕、恶心等，患者应及时向医生报告。
此外，患者需要按照医生的建议正确服用尼达尼布胶囊。一般情况下，每天服用1次，每次2粒，在饭前或者餐间隔时服用。服药时可以用水冲服，尽量避免将胶囊咀嚼或破碎。如果患者忘记服药，应尽快补充，但如果接近下次服药的时间，应略过这次的剂量，不可将两次剂量一起服用。此外，患者在使用尼达尼布胶囊期间应遵循医生的饮食建议。一般来说，患者需要避免吃过多的高脂肪食物，同时需要保持适量的运动和良好的休息。
最后，尼达尼布胶囊在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性尚不明确，因此使用该药物的患者在怀孕或者计划怀孕时，需要告知医生，并在医生的指导下进行判断和决定。同样，在使用尼达尼布胶囊期间，患者需要采取有效的避孕措施。
总的来说，尼达尼布胶囊是一种治疗特发性肺纤维化的有效药物，但患者在使用过程中需要注意一些事项。首先，告知医生个人的病史和过敏史。其次，定期进行检查，监测治疗效果和身体的变化。再次，按照医生的指导正确服用药物，遵循饮食建议。最后，对于孕妇和哺乳期妇女，需要在医生的指导下决定是否使用该药物。只有正确使用尼达尼布胶囊，才能最大程度地发挥其治疗效果，提高生活质量，减轻患者的病痛。
