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艾萨妥昔单抗注射液说明书

发布时间:2023-09-13 14:22:43 阅读:107 来源:问药网
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艾萨妥昔单抗

艾萨妥昔单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展 用法用量:用法用量  用法:静脉注射。  在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。  ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。  ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。  ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。  用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
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  多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,简称MM)是一种由骨髓浆细胞克隆增殖引起的恶性肿瘤,是成年人常见的骨髓恶性肿瘤之一。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)作为一种全人源单抗抑制物,是一项新型的治疗多发性骨髓瘤的药物。
  药品名称:艾萨妥昔单抗注射液
艾萨妥昔单抗  英文名称:Isatuximab Injection
  【成份】
  每毫升含主要成份100mg艾萨妥昔。
  【适应症】
  用于多发性骨髓瘤的治疗,包括常规治疗无效或无法耐受的成年患者。
  【药理作用】
  艾萨妥昔单抗是一种全人源、免疫球蛋白G1(IgG1)κ单克隆抗体,通过结合并刺激CD38表达的多发性骨髓瘤细胞,诱导细胞凋亡和直接细胞死亡。此外,它还可以通过对免疫细胞间隙的调节,增强免疫活性以促进抗肿瘤活性。此药物可通过表达CD38的免疫细胞调节自然杀伤细胞、巨噬细胞和NK细胞的活性。
  【用法和用量】
  剂量分类:初始剂量、维持剂量。
  初始剂量:每周与化疗药物联合给药,初始第1和2周给予7mg/kg的艾萨妥昔单抗,以静脉注射的方式。
  维持剂量:第3周开始,每四周一次,给予艾萨妥昔单抗10mg/kg,以静脉注射的方式。
  【不良反应】
  艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤患者中常见的不良反应包括:感觉异常(如感觉异常、多发性麻木刺痛、感觉过敏症状),新发或惡化的外周神经病变(如感觉异常、多发性麻木刺痛)。
  【特殊人群用药】
  老年患者:无需剂量调整。
  肝功能不全:无需剂量调整。
  肾功能不全:轻度至中度肾功能降低的患者无需剂量调整。
  【注意事项】
  1. 注意防止超敏反应,特别是在给药期间和之后的24小时内。
  2. 需要密切监测血小板计数和中性病变进行感染风险评估。
  3. 需要监测肾功能变化。如出现肾功能损害,需采取适当的治疗措施。
  4. 孕妇和哺乳期妇女不推荐使用此药物。
  【药物相互作用】
  目前未发现有其他药物与艾萨妥昔单抗具有相互作用。
  【药物禁忌】
  对本品过敏者禁止使用。
  【存储条件】
  保管于冷藏温度(2℃ - 8℃)下,避免冷冻。
  【生产企业】
  本药品由XX公司生产。
  【总结】
  艾萨妥昔单抗注射液是一种全新的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。它通过与多发性骨髓瘤细胞结合刺激其凋亡和直接细胞死亡,并通过调节免疫细胞间隙增强免疫活性,从而具有抗肿瘤活性。在使用时需注意各种不良反应和注意事项,咨询医生后使用本品。同时患者应配合密切监测和遵医嘱用药,在医生的指导下合理使用本品。
  以上是艾萨妥昔单抗注射液说明书的相关内容介绍,仅供参考。具体用药需要在医生的指导下进行。
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