药品名称:艾萨妥昔单抗注射液
英文名称:Isatuximab Injection
【成份】
每毫升含主要成份100mg艾萨妥昔。
【适应症】
用于多发性骨髓瘤的治疗,包括常规治疗无效或无法耐受的成年患者。
【药理作用】
艾萨妥昔单抗是一种全人源、免疫球蛋白G1(IgG1)κ单克隆抗体,通过结合并刺激CD38表达的多发性骨髓瘤细胞,诱导细胞凋亡和直接细胞死亡。此外,它还可以通过对免疫细胞间隙的调节,增强免疫活性以促进抗肿瘤活性。此药物可通过表达CD38的免疫细胞调节自然杀伤细胞、巨噬细胞和NK细胞的活性。
【用法和用量】
剂量分类:初始剂量、维持剂量。
初始剂量:每周与化疗药物联合给药,初始第1和2周给予7mg/kg的艾萨妥昔单抗,以静脉注射的方式。
维持剂量:第3周开始,每四周一次,给予艾萨妥昔单抗10mg/kg,以静脉注射的方式。
【不良反应】
艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤患者中常见的不良反应包括:感觉异常(如感觉异常、多发性麻木刺痛、感觉过敏症状),新发或惡化的外周神经病变(如感觉异常、多发性麻木刺痛)。
【特殊人群用药】
老年患者:无需剂量调整。
肝功能不全:无需剂量调整。
肾功能不全:轻度至中度肾功能降低的患者无需剂量调整。
【注意事项】
1. 注意防止超敏反应,特别是在给药期间和之后的24小时内。
2. 需要密切监测血小板计数和中性病变进行感染风险评估。
3. 需要监测肾功能变化。如出现肾功能损害,需采取适当的治疗措施。
4. 孕妇和哺乳期妇女不推荐使用此药物。
【药物相互作用】
目前未发现有其他药物与艾萨妥昔单抗具有相互作用。
【药物禁忌】
对本品过敏者禁止使用。
【存储条件】
保管于冷藏温度(2℃ - 8℃)下,避免冷冻。
【生产企业】
本药品由XX公司生产。
【总结】
艾萨妥昔单抗注射液是一种全新的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。它通过与多发性骨髓瘤细胞结合刺激其凋亡和直接细胞死亡,并通过调节免疫细胞间隙增强免疫活性,从而具有抗肿瘤活性。在使用时需注意各种不良反应和注意事项,咨询医生后使用本品。同时患者应配合密切监测和遵医嘱用药,在医生的指导下合理使用本品。
以上是艾萨妥昔单抗注射液说明书的相关内容介绍,仅供参考。具体用药需要在医生的指导下进行。