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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂的说明书

发布时间:2023-09-14 13:59:04 阅读:112 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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  【药品名称】硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂
  【通用名称】Isavuconazonium Sulfate
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂  【适应症】用于治疗真菌感染引起的广谱性感染,包括侵袭性肺曲菌病和难治性黏液念珠菌病。
  【药理作用】硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是一种广谱抗菌药。它通过抑制真菌细胞壁合成,干扰真菌细胞膜中的饱和脂肪酸组装,从而阻止真菌生长和繁殖。
  【用法用量】据医生的指示使用。推荐的剂量为每日一次,每次200mg,持续10-14天。首次剂量为静脉滴注200mg,然后每日维持剂量为静脉滴注100mg。
  【不良反应】可能出现的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、失眠、头痛、皮疹、注射部位疼痛、血糖升高、肝酶升高等。如出现以上不良反应,应立即停药并就医。
  【注意事项】
  1. 使用本品前应详细询问患者有无过敏史,特别是对艾沙康唑等药物过敏的患者应慎用。
  2. 患者在治疗期间应定期监测肝功能、肾功能和血液学指标,确保治疗的安全性。
  3. 孕妇和哺乳期妇女应在严格医生的指导下使用本药。
  4. 存储条件:本药品在2-8摄氏度下存放,避免阳光直射。
  【禁忌症】
  1. 对本品或艾沙康唑类药物过敏的患者禁用。
  2. 对胃肠道不适或呈现严重肝功能损害的患者禁用。
  【药物相互作用】
  1. 硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂与某些药物具有相互作用,如卡马西平、苯妥英钠等,因此,在使用期间需注意患者是否正在使用其他药物,若有需告知医生。
  2. 静脉注射本品时,患者需要避免和乙醇以及其他中枢神经抑制剂共同使用。
  【贮存周期】本品的贮存周期为36个月。
  此说明书仅供医务人员参考,使用前请详细阅读说明书或在医生指导下使用。
  硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂(Isavuconazonium Sulfate),作为一种广谱抗菌药,能有效治疗真菌感染引起的广谱性感染。使用时需注意药物相互作用和患者的用药禁忌症,以确保患者的安全治疗。如出现不良反应应及时停药并就医。为确保最佳疗效,请在医生的指导下使用本药。