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美国拉罗替尼说明书

发布时间:2023-09-15 13:03:03 阅读:186 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长 用法用量:用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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  拉罗替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的新药。该药物已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为一种靶向治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等多种实体瘤的新选择。
  TRK(tyrosine kinase receptor)融合阳性实体瘤是一种非常罕见的癌症类型,其中包括许多不同的肿瘤形式,如脑肿瘤、儿童肿瘤和成人实体瘤。TRK融合是由于TRK基因突变引起的,这会导致肿瘤抑制基因的失活,从而促进细胞的异常增长和分裂。拉罗替尼作为一种TRK抑制剂,能够特异性地与异常活跃的TRK融合蛋白结合,抑制其活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
拉罗替尼  拉罗替尼的有效性已经在多个临床试验中得到证实。其中最为重要的是一项Phase 2试验,该试验包括了55名患有TRK融合阳性实体瘤的患者。结果显示,拉罗替尼在70%的患者中取得了显著的治疗成功,使肿瘤缩小或完全消失。而在其他多项临床试验中,拉罗替尼也取得了相似的显著疗效。
  拉罗替尼作为一种口服药物,每日两次给药。根据患者的具体情况和医生的建议,治疗时间可以持续数月甚至更长。需要注意的是,拉罗替尼的使用可能会引起一些副作用,包括疲劳、味觉异常、失眠、腹泻等。不过,这些副作用通常都是轻度的,并且可以通过调整剂量或其他治疗来减轻。
  美国拉罗替尼说明书的批准对于TRK融合阳性实体瘤患者来说是一个重要的里程碑。此前,由于这种癌症类型的罕见性和多样性,患者往往很难找到适合的有效治疗方案。而拉罗替尼的批准为这些患者提供了一种创新的、经过验证的治疗选择。
  随着进一步科学研究和临床实践的推进,拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤治疗中的地位将不断得到巩固和扩大。同时,拉罗替尼的研发也为其他具有相似分子机制的肿瘤类型的治疗提供了新的思路和方向。相信在未来,拉罗替尼将会成为实体瘤治疗领域的一种重要的靶向药物。
  不过,需要指出的是,拉罗替尼的使用仅限于TRK融合阳性实体瘤患者。因此,在使用该药物之前,临床医生需要进行基因检测以确定是否适合使用拉罗替尼。此外,患者还需要密切监测治疗的疗效和副作用,并及时与医生沟通。只有在医生的指导下,并遵循合适的治疗方案,患者才能获得最佳的治疗效果。
东盟(老挝)制药与食品有限公司,简称“东盟制药”,是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。
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