吉妥单抗
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。
用法用量:用法用量 (一)用法用量 1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药) -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。 -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。 -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。 3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) 该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。 (二)毒性反应的剂量修改
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急性髓系白血病是一种恶性血液疾病,通常发生在骨髓中未成熟的白细胞。常见的症状包括疲劳、发热、再发性感染、骨痛和淤血性皮肤瘀斑等。尽管在过去几十年中,在治疗方面已经取得了一些进展,但仍然有很多患者无法获得有效的治疗手段。
吉妥单抗的出现为这些患者提供了新的希望。
吉妥单抗的典型剂量是6mg/m²体表面积,静脉滴注时间为2小时。一般来说,治疗周期为28天,通常连续治疗两个周期。具体的治疗方案则需根据患者的具体情况来决定。研究表明,与传统化疗方案相比,吉妥单抗可以显著提高患者的生存率和缓解率。
吉妥单抗在过去几年中已经取得了令人鼓舞的临床试验结果。在一项名为ALFA-0701的多中心随机对照试验中,研究人员观察到吉妥单抗与化疗联合使用可以显著提高AML患者的生存率。据报告,与仅进行化疗组相比,吉妥单抗与化疗联合使用的患者无病生存时间较长,并且有更低的疾病复发率。
这些积极的临床数据表明,
吉妥单抗具有很大的潜力成为治疗急性髓系白血病的一线药物。然而,尚需进一步的研究和观察来确定该药物的长期疗效和安全性。
吉妥单抗的上市时间目前尚不明确。然而,根据最近的临床试验结果和药物研发进程,一些机构预测该药物将在未来几年内获得批准上市。此外,吉妥单抗也被纳入了一些国际治疗指南中,作为治疗急性髓系白血病的备选药物。
总之,吉妥单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,为治疗急性髓系白血病提供了新的选择。尽管目前尚无确切的上市时间,但积极的临床试验结果为该药物的潜在疗效提供了有力的证据。希望吉妥单抗的获批上市能够尽早帮助到更多的AML患者,为他们提供更好的治疗机会。