维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(vedolizumab)是一种靶向肠道炎症的生物治疗药物,已被FDA批准用于治疗中度至重度的溃疡性结肠炎和克罗恩病。本文将详细介绍维得利珠单抗的作用机制、使用方法、副作用以及注意事项等内容。
作用机制
维得利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,特异性结合肠道黏附分子α4β7,从而阻止炎症性肠病炎症介质和炎症细胞进入肠道黏膜,减轻肠道炎症反应。与其他生物治疗药物相比,维得利珠单抗的作用机制更为特异,因此患者出现的不良反应风险相对较低。
使用方法
维得利珠单抗为静脉注射制剂,建议在专业医疗机构进行治疗。剂量为每8周一次,治疗前建议进行结核杆菌感染筛查,以确保治疗安全。治疗期间,需要密切监测患者的病情和不良反应,如发热、恶心、呕吐、腹泻、头痛等,及时调整治疗方案。
副作用
维得利珠单抗的主要不良反应为感染和过敏反应。感染可以是轻微的如感冒,也可以是严重的如肺炎和结核病等,因此患者在治疗期间应注意保护自身免疫力。过敏反应包括荨麻疹、呼吸急促、血管神经性水肿等,如出现症状需立即停药并就医。
注意事项
维得利珠单抗治疗过程中,患者应保持良好的营养和饮食习惯,并配合医生制定的治疗方案进行规范治疗。患者需定期监测病情及生命体征,如肝肾功能、血液指标、血糖、血压等,以及定期进行影像学检查评估治疗效果。孕妇和哺乳期女性应在咨询专业医生后再进行治疗。
综上,维得利珠单抗作为肠道炎症的生物治疗药物,其特异性和安全性使其成为治疗炎症性肠病的重要选择之一。但也需要患者在治疗期间密切关注自身病情及不良反应,定期进行监测和评估治疗效果,以获得最佳治疗效果。