首页 > 用药指导 > 文章详情

希维奥在美国获快速通道资格认定

发布时间:2023-09-18 11:41:44 阅读:82 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。 用法用量:【塞利尼索Xpovio用法用量】  1.Xpovio通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。  2.用一整杯水送服Xpovio,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。  3.如果在服用Xpovio后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。  4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。  5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与Xpovio同服。
查看详情
  希维奥是一种选择性核转运抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,SINE),作用于核转运蛋白XPO1,阻断了其与肿瘤抑制基因蛋白的结合,从而抑制肿瘤细胞增殖和存活。其独特的作用机制使其成为治疗RRMM和弥漫性大B细胞淋巴瘤的潜在新药。
  多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,最常见的骨髓瘤类型之一。该病的特点是骨髓中存在大量异常增生的浆细胞,导致骨髓功能受损、骨质破坏等症状。目前,对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗选项有限,因此,新的治疗策略是迫切需要的。
希维奥  希维奥的快速通道资格认定为多发性骨髓瘤患者提供了新的希望。根据一项在医学杂志《血液学》上发表的临床试验结果,希维奥作为单药疗法在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出显著的疗效。该临床试验纳入了202名患者,其中92%的患者曾接受过至少3种不同的抗癌药物治疗,并且病情进展迅速。结果显示,希维奥治疗组的总体反应率为26.2%,包括3名患者实现完全缓解(Complete Response,CR)和17名患者实现部分缓解(Partial Response,PR)。疗效可持续至少4个月以上。
  此外,希维奥也在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤方面取得了积极的研究进展。弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种B细胞性恶性肿瘤,属于非霍奇金淋巴瘤的一种。临床试验结果表明,希维奥对于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者具有明显的抗肿瘤活性。在一项针对95名患者的临床试验中,希维奥展现出了21%的总体反应率,包括3名患者实现CR和17名患者实现PR。
  这一快速通道资格认定意味着希维奥在临床治疗上的重要性和价值得到了国家食品药品监督管理局(FDA)的认可。快速通道认定有利于缩短药物开发和审批的时间,以更快地为患者提供创新的治疗选择。患者和医生可以更快速地获得希维奥,并将其纳入现有治疗方案中。
  然而,希维奥也有一些潜在的副作用和安全性问题需要注意。常见的副作用包括血小板减少、贫血、恶心、疲劳等。因此,在使用希维奥治疗患者时,医生需要仔细评估患者的整体情况,并根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。
  希维奥在美国获得快速通道资格认定是治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤领域的重大突破。它为患者提供了更快速、便捷的治疗选择,为康复之路增添了希望。随着进一步的研究和发展,希维奥有望成为一种先进的、有效的肿瘤治疗药物,并为患者带来更好的生活质量。