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注射用维得利珠单抗说明书

发布时间:2023-09-20 12:28:36 阅读:294 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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  维得利珠单抗(vedolizumab)是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。它属于一类被称为肠道选择性抗体治疗药物的生物制剂。本文将重点介绍维得利珠单抗的作用机制、使用方法和潜在风险。
  1. 作用机制
维得利珠单抗  维得利珠单抗通过特异性地与肠道中的α4β7整合素结合,抑制它的活性,从而减少炎症细胞的转移和滞留。α4β7整合素是一种白细胞表面的分子,在肠道上皮和免疫系统中起着重要的作用。维得利珠单抗的作用机制使得它能够选择性地抑制肠道炎症,而不影响其他身体部位的正常免疫功能。
  2. 使用方法
  维得利珠单抗是一种注射剂,需要由专业医务人员在医疗机构内给予患者注射。注射剂的剂量和使用频率应根据患者的具体病情进行调整,通常建议开始治疗时给予一次静脉注射,然后在第二和第六周分别再次注射一次。之后,维持治疗的剂量和频率会根据患者的反应和需要进行调整和个性化治疗。
  3. 潜在风险
  维得利珠单抗在一般治疗过程中通常是安全有效的,但仍然存在一些潜在的风险和副作用。常见的不良反应包括发热、头痛、疲劳、恶心、皮肤瘙痒等,这些不良反应通常是轻度和暂时的。然而,严重的过敏反应、感染和肿瘤等重大不良事件也有可能发生。因此,在开始使用维得利珠单抗前应该详细评估患者的健康状况和潜在风险,并定期进行相关检查和监测。
  此外,维得利珠单抗对妊娠和哺乳期妇女的影响还未完全明确,因此,在使用本药物时,妇女需要在医生的指导下做出权衡。对于患有活动性或复发性结核病的患者,维得利珠单抗的使用也需要谨慎。
  总之,维得利珠单抗作为一种新型的生物制剂,在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面具有重要的临床意义。然而,使用该药物需由专业医务人员根据患者具体情况进行评估和管理,并定期进行监测和调整剂量。患者在使用过程中也应保持与医生的紧密合作和沟通,及时报告任何异常症状。