尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化和其他一些肺部疾病的药物。它的独特成分,使其具有出色的阻断功能,可以帮助患者控制病情的恶化并改善生活质量。
特发性肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,其主要特征是肺泡和肺间质的进行性纤维化。这是由于一系列的炎症反应和纤维化因子的异常产生所引起的。病人常常出现症状严重的疲劳、呼吸困难和呼吸紧迫感,这往往会导致生活质量的下降。
尼达尼布胶囊的主要作用机制是通过抑制受体酪氨酸激酶的活性,从而阻断多个细胞外信号传导途径。这些信号通路对肺纤维化的发展起到重要作用。尼达尼布胶囊能够减少细胞外基质合成,抑制纤维化细胞的增殖和传导,并抑制不可逆的肺泡结构改变。这样可以减少纤维化反应和改善肺功能。
尼达尼布胶囊的疗效已经在临床试验中得到验证。一项大规模研究显示,尼达尼布胶囊可以明显减慢肺功能下降的速度,并减少住院次数。对于特发性肺纤维化患者来说,这是一个巨大的突破。此外,尼达尼布胶囊还能够显著改善患者的生活质量,减轻呼吸症状,提高运动耐力和日常活动能力。
正因为如此,
尼达尼布胶囊在治疗特发性肺纤维化的临床实践中得到广泛应用。然而,患者在使用尼达尼布胶囊之前需要咨询医生,特别是对于那些有肝功能异常和药物过敏史的患者。
虽然
尼达尼布胶囊已经被证明是一种相对安全有效的药物,但它仍然有一些潜在的副作用。一些研究表明,尼达尼布胶囊可能会导致肝功能损害、高血压和胃肠道问题等。因此,在使用尼达尼布胶囊期间,患者需要定期进行肝功能和血压监测,并检查是否有胃肠道不适。
总结而言,尼达尼布胶囊通过阻断特发性肺纤维化发展的关键信号通路,可以有效控制病情的恶化,并改善患者的生活质量。然而,在使用尼达尼布胶囊之前,患者应该咨询医生,并了解潜在的副作用和使用注意事项。只有经过医生的指导和监控,尼达尼布胶囊才能真正发挥其效果。