维得利珠单抗
生产厂家：日本武田
功能主治：溃疡性结肠炎及克罗恩病，第6周缓解率高
用法用量：用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg，静脉输注给药，在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益，则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者，可以按照标准治疗，考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶，并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶，并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后，用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖，并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下，使用配有21-25号针头的注射器，将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心，使无菌注射用水沿瓶壁注入，以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟，使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶，观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解，再静置10分钟，待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解，请勿使用。 6.稀释前，目视检查复溶溶液，观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物，请勿使用。 7.一旦溶解，则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中，轻轻混合输液袋(加入本品之前，无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗是一种远程靶向治疗炎症性肠病的生物制剂，它通过与肠道中α4β7整合素结合，抑制T淋巴细胞的移植和炎症介质的释放，从而显著减轻炎症性肠病的症状。然而，在全球范围内，维得利珠单抗的价格都非常高昂，这使得许多患者无法负担这个治疗方案。
幸运的是，印度唯一一家有能力生产维得利珠单抗仿制药的公司——生物股份有限公司（Biocon Limited）已经成功推出了自己的版本。现在，维得利珠单抗的印度仿制药已经在印度市场上获得了批准，并被评选为世界卫生组织的“基本药物清单”。根据报道，Biocon生产的维得利珠单抗仿制药一盒的价格为1200卢比（约合15美元），比原版药物的价格便宜了约80％。此外，与其他仿制药相比，Biocon生产的维得利珠单抗仿制药质量更可靠，因为该公司是印度唯一一家通过美国FDA审批的生物制剂厂家。
对于那些无法负担原版维得利珠单抗价格的患者来说，这种印度仿制药无疑是一种救济。值得一提的是，目前Biocon生产的维得利珠单抗仿制药还没有进入中国市场，但该公司已经表示正在积极推进该药物在中国的上市程序。
总的来说，维得利珠单抗印度仿制药的出现，为广大炎症性肠病患者提供了高质低价的治疗替代选择，同时也反映了仿制药在科技创新中的重要作用。
