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奥法木单抗在中国上市了吗?

发布时间:2023-06-09 18:20:30 阅读:84 来源:问药网
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奥法妥木单抗

奥法妥木单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症 用法用量:用法用量  稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。  未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。  复发性CLL的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。  CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。  难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。  治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
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  近年来,全球医药领域的研究和开发成果层出不穷,诸多新型药物逐渐登上市场,取得了广泛的市场认可和应用。而奥法木单抗(ofatumumab)便是其中之一,不过,相信许多关心此药物的人都想知道,奥法木单抗是否已在中国上市。
  首先,需要了解的是,奥法木单抗是一种人源化、单克隆抗体,对CD20功能外区结构反应敏感,广泛应用于恶性淋巴瘤 (NHL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)等恶性肿瘤的治疗。具有良好的耐受性和安全性。而从全球市场的角度来看,奥法木单抗已经在多个国家和地区上市了。
奥法木单抗  不过,从目前的情况来看,奥法木单抗在中国尚未获得上市许可。虽然奥法木单抗在国外的应用和疗效已经得到了广泛的认可和证明,然而,由于中国在新药上市方面的审批协议、药品监管、审批流程等方面存在一定的局限性,因此,奥法木单抗在中国的上市也需要一定的时间和步骤。
  此外,考虑到市场潜力和需求,相信奥法木单抗生产厂商也在积极与有关监管部门沟通和协商,争取尽早获得中国的上市许可。而这也有利于提高我国医疗领域的水平,并给患者带来更多的治疗选择。
  总的来说,随着目前医学科学和技术的不断发展和进步,奥法木单抗这类新型药物的研究和应用也将逐渐得到更多的关注和重视。而尽管奥法木单抗在中国的上市还需要一定的时间,我们也有理由相信,在未来不远的时间内,它定将为中国患者带来更多的治疗效果和希望。