尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊是一种针对特发性肺纤维化的靶向治疗药物。它通过作用于肺部疾病的基本病理过程,来减少疾病的进展和症状的严重程度。尼达尼布胶囊的主要成分是一种双重抑制剂,可以同时抑制多个与血管生成和纤维化有关的分子靶点。它可以阻断肺部疾病发展的关键过程,从而减慢疾病的进展和改善患者的生活质量。
尼达尼布胶囊的主要作用机制是通过抑制肺部疾病中的血管生成和纤维生成过程来达到治疗的效果。血管生成在肺部疾病中起到重要作用,通过形成新的血管来提供更多的营养和氧气。然而,在特发性肺纤维化中,血管生成过程异常活跃,导致过多的血管生成和异常增生。尼达尼布胶囊可以抑制血管生成过程中的多个分子靶点,从而减少异常血管生成和纤维生成,减缓疾病的进展。
尼达尼布胶囊的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实。研究表明,使用尼达尼布胶囊的患者相对于接受安慰剂治疗的患者在肺功能改善、症状减轻和生活质量提高方面表现出明显的优势。此外,尼达尼布胶囊还能够减少特发性肺纤维化所致的急性加重事件和住院次数,从而减少患者的医疗负担和社会经济成本。
然而,
尼达尼布胶囊也有一些潜在的不良反应需要注意。常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、消化不良和胃灼热等。此外,还有一些严重的不良反应,如肝功能异常、肺出血和深静脉血栓等,需要密切监测和注意。因此,在使用尼达尼布胶囊时,患者应该遵循医生的指导,并定期进行相关的检查和监测。
总的来说,尼达尼布胶囊是一种重要的治疗特发性肺纤维化的药物。它通过抑制血管生成和纤维生成过程,减少特发性肺纤维化的进展和症状的严重程度,从而改善患者的生活质量。然而,患者在使用尼达尼布胶囊时需要密切关注可能出现的不良反应。总体来说,尼达尼布胶囊为特发性肺纤维化患者提供了一种可靠的治疗选择。