依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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类风湿性关节炎是一种常见的自身免疫性疾病,其主要症状是关节疼痛、肿胀和活动受限。这种疾病会引起关节发炎,导致软骨和关节周围组织的破坏。
依那西普通过抑制肿瘤坏死因子的活性,可以减轻类风湿性关节炎患者的炎症反应,缓解关节疼痛和肿胀,提高关节功能。许多临床研究已经证实,依那西普对于类风湿性关节炎患者的治疗是安全有效的。
另外一个适用于依那西普治疗的疾病是强直性脊柱炎。强直性脊柱炎是一种慢性、进行性的炎症性脊柱疾病,其特征是脊柱和盆骨的关节炎症、脊柱强直和韧带骨化。依那西普同样通过抑制肿瘤坏死因子的活性,可以减轻强直性脊柱炎患者的关节疼痛和活动受限,改善脊柱强直的症状。众多的研究和临床试验已经明确表明,依那西普在强直性脊柱炎治疗中有显著的疗效。
依那西普作为一种全人源TNF拮抗剂,有许多优越之处。首先,由于其全人源的特点,依那西普与人体的免疫系统更加相容,减少了免疫反应和耐受性的风险。其次,依那西普采用可完全脱离体外培养的生物技术制造,保证了药物的纯度和安全性。此外,依那西普对于治疗抗利尿激素治疗无效的间质性膀胱炎和银屑病等自身免疫性疾病的有效性也已得到临床验证。
然而,
依那西普作为一种重要的抗炎药物也存在一些不良反应和禁忌症。常见的不良反应包括注射部位红肿、发热、恶心、头痛等,但这些反应大多数是轻度的且可逆的。禁忌症包括活动性感染、结核病以及对依那西普成分过敏等。
总之,
依那西普作为一种新型的全人源TNF拮抗剂,已经在临床治疗中取得了显著的效果。其适用于广泛的疾病治疗,尤其在类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗上表现出了卓越的疗效。虽然依那西普也存在一些不良反应和禁忌症,但临床研究已经证实了其安全性和有效性。未来,我们对依那西普的研究将不断深入,以发现更多应用领域和提高临床疗效。