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德瓦鲁单抗国内有没有上市

发布时间:2023-09-25 08:42:34 阅读:62 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗属于一类名为“免疫检查点抑制剂”的药物,它通过激活人体免疫系统,增强免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。具体来说,德瓦鲁单抗作用于人体的PD-L1蛋白,阻断其与免疫细胞的结合,从而激发免疫反应,攻击肿瘤细胞。由于其针对肿瘤细胞特异性高、毒副作用小等特点,德瓦鲁单抗被视为肿瘤治疗领域的一个重要突破。
  在临床试验中,德瓦鲁单抗已经显示出在肺癌、胆道癌和肝癌等疾病的治疗中具有显著的效果。例如,对于晚期非小细胞肺癌患者,德瓦鲁单抗能够延长患者的生存期,提高患者的整体生存率。与传统化疗相比,德瓦鲁单抗治疗的患者中有更多的个体呈现出长期生存的趋势。对于胆道癌和肝癌等疾病,德瓦鲁单抗也在临床试验中表现出了良好的疗效,对于一些难治性疾病,其治疗效果更是受到了广泛的关注。
德瓦鲁单抗  尽管德瓦鲁单抗在国内还未正式上市,但国内已有不少医院开展了该药物的临床试验。一些大型综合性医院和肿瘤专科医院提供了德瓦鲁单抗的治疗服务,以帮助一些病友寻求更好的治疗选择。同时,德瓦鲁单抗也在国内的医疗保险目录中,这也为患者提供了一定的希望。
  然而,需要说明的是,德瓦鲁单抗的高昂价格成为了其上市的一大难题。由于该药物的制造工艺较为复杂,生产成本相对较高,因此其价格也较为昂贵。对于广大患者来说,高昂的药物费用可能会成为使用德瓦鲁单抗的一大障碍。
  总结而言,在国内目前尚未正式上市的前提下,德瓦鲁单抗在肺癌、胆道癌和肝癌等疾病的治疗中已经显示出了良好的疗效。国内一些医院提供了临床试验的机会,从而给予病友们更多的治疗选择。然而,高昂的药物费用也为患者带来了一定的困扰。因此,对于德瓦鲁单抗的上市和普及,还需要进一步的努力和探索。