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依鲁替尼上市时间和价格是多少啊

发布时间:2023-09-25 09:07:16 阅读:80 来源:问药网
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依鲁替尼

依鲁替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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  依鲁替尼最早是由美国药物研发公司Pharmacyclics Inc.和Janssen Biotech Inc.合作研发的。2013年的纽约肿瘤学会(ASCO)年会上,依鲁替尼的初步研究结果首次公开。这项研究显示依鲁替尼在治疗难治性和复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面取得了非常显著的疗效。
  在随后的临床试验中,依鲁替尼也证明对其他类型的白血病和淋巴瘤也具有治疗作用。这包括:替陈细胞白血病(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)等。依鲁替尼通过抑制B细胞受体信号通路中的蛋白激酶BTK的活性,从而阻断异常增殖的白血病细胞和淋巴瘤细胞的生长。
依鲁替尼  基于这些积极的临床试验结果,依鲁替尼于2013年11月得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,成为首款BTK抑制剂。此后,依鲁替尼的上市时间在全球范围内逐渐推进。在中国大陆,依鲁替尼于2014年获得了进口药物批准文号,并在同年12月由强生医疗(中国)有限公司引入中国市场。
  在上市之初,依鲁替尼的价格较高,约为每粒30毫克胶囊660元人民币。不过,随着市场竞争的加剧和是被列为国家基本医疗保险统筹支付的药品,依鲁替尼的价格逐渐下降。目前,依鲁替尼的价格为每粒30毫克胶囊320元人民币左右,有效降低了患者的经济负担。
  依鲁替尼的上市给广大白血病和淋巴瘤患者带来了新的希望。过去,很多患者对传统的治疗方法不够有效,疾病往往会复发或继续进展。而依鲁替尼的出现为这些患者提供了一种全新的治疗选择,帮助他们延长生存时间并改善生活质量。
  然而,依鲁替尼也存在一些副作用,如疲劳、恶心、腹泻、皮疹等,部分患者还可能出现高血压、出血倾向等严重的不良反应。因此,在使用依鲁替尼时,患者需要密切关注自身身体反应,并在医生指导下进行治疗。
  总体而言,依鲁替尼的上市时间和价格根据不同国家和地区的法规和市场竞争情况有所差异。但无论如何,依鲁替尼的问世对于那些患有白血病和淋巴瘤的患者来说都是一个巨大的利好消息。它使得治疗更加个体化和精准化,并为广大患者提供了延长生命和提高生活质量的机会。