德瓦鲁单抗
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管
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作为免疫检查点抑制剂,
德瓦鲁单抗能够通过抑制PD-L1(程序性死亡配体1)与PD-1(程序性死亡受体1)之间的结合,从而阻断肿瘤对免疫系统的逃逸机制。PD-L1与PD-1的结合会抑制T细胞的活化和增殖,使得肿瘤能够逃避免疫系统的攻击。而德瓦鲁单抗的作用就是阻断这一逃逸机制,恢复T细胞的免疫杀伤能力,从而达到治愈肿瘤的效果。
德瓦鲁单抗的主要适应症是非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是那些EGFR(表皮生长因子受体)突变或ALK(人类生长因子受体2阴性肿瘤)突变阳性的晚期或转移性病例。根据临床试验的结果,德瓦鲁单抗联合化疗可以显著延长患者的生存期和改善治疗效果。此外,德瓦鲁单抗还可以作为一线治疗方案中的维持治疗选项。
在胆道癌方面,
德瓦鲁单抗作为一种单药治疗也取得了令人鼓舞的结果。研究表明,德瓦鲁单抗能够显著提高患者的生存率,并且能够耐受性良好。这使得德瓦鲁单抗成为胆道癌治疗领域的重要进展。
除了胆道癌,德瓦鲁单抗也显示出在治疗肝癌方面的潜力。早期研究表明,德瓦鲁单抗对于草率清除针刺切除术(RFA)后的肝癌复发具有较好的预防效果,并且在转移性肝癌的治疗中也能够有效延长患者的生存期。此外,德瓦鲁单抗联合其他治疗方法,在肝癌的综合治疗中也表现出良好的疗效。
德瓦鲁单抗在临床治疗中的主要不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹等,但大部分病例并不严重,可以通过适当的支持治疗来缓解。当然,在使用德瓦鲁单抗治疗时,医生也需要密切监测患者的免疫反应,以及其他可能出现的并发症。
总结一下,
德瓦鲁单抗作为一种免疫检查点抑制剂,已经在治疗肺癌、胆道癌和肝癌等多种恶性肿瘤中显示出了重要的临床应用前景。它通过恢复T细胞的免疫杀伤能力,有效阻止肿瘤的免疫逃逸机制,提高了患者的治疗效果和生存率。然而,对于德瓦鲁单抗的临床应用仍需要进一步的研究和验证,以期获得更好的治疗效果和安全性。