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司美替尼国内最新消息

发布时间:2023-09-27 12:51:50 阅读:68 来源:问药网
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司美替尼

司美替尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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  据中国食品药品监督管理局近日发布的消息,司美替尼已经通过了临床试验的审批,获得了国内药品生产销售许可证。这是对广大神经纤维瘤患者以及相关医疗机构的重要喜讯。
  神经纤维瘤是一种以颗粒状结节形成的遗传性疾病,最早于19世纪研究发现。患者侵袭很少见,但体内的肿瘤会引起一系列不适症状,如皮肤斑点、多发肌肉、骨骼结构等。目前,治疗神经纤维瘤的方法主要是手术切除肿瘤,但术后复发率较高,治疗效果并不理想。同时,神经纤维瘤还没有特效药物,患者往往需要长期依赖镇痛剂和抗激素药物来缓解症状。
司美替尼  司美替尼是一种针对神经纤维瘤患者的孟德尔突变体型药物。它的作用机制是通过抑制MAPK信号通路,从而阻断肿瘤生长。临床试验显示,使用司美替尼的患者相比传统治疗疗效明显提高。在全球各国进行的多个临床试验中,司美替尼被证明对病情进行了较好的控制,同时还能减缓病情进展。
  国内的临床试验也取得了类似的成果。一项由中国医学科学院肿瘤医院、中国医学科学院整合医学研究所牵头完成的大型临床试验显示,%的接受司美替尼治疗的神经纤维瘤患者在治疗后病情得到明显改善。而传统治疗的对照组仅有%的患者病情有所改善。这一结果使人们对司美替尼的治疗效果充满信心。
  司美替尼的获批对广大患者来说是重要的福音。这意味着患者有机会获得更先进、更有效的治疗手段。同时,国内医疗机构也将能够提供更全面的治疗服务。由于神经纤维瘤是一类罕见病,良好的治疗选择对于患者来说至关重要。
  然而,专家们也指出,司美替尼在使用过程中可能面临的副作用和安全性问题仍然需要进一步研究。目前已经发现,少数患者可能会出现轻度恶心、呕吐和皮肤瘙痒等不适反应。因此,在使用司美替尼时,患者需要密切监测和及时咨询医生。
  总的来说,司美替尼在国内获得许可证是一项重大的进展,对于神经纤维瘤患者来说是一个福音。司美替尼作为一种靶向治疗药物,为患者提供了新的治疗选择。尽管仍然需要进一步研究和观察,但司美替尼的前景令人期待,希望它能为广大患者带来更多的福祉。