尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,使用
尼达尼布胶囊前一定要咨询专业医生。只有经过医生的诊断和评估,才能确定是否适合使用尼达尼布胶囊进行治疗。医生会根据病情、身体状况、药物相互作用等因素来判断是否合适使用该药物。
第二,必须按照医生的指示使用尼达尼布胶囊。尼达尼布胶囊通常需要每天使用两次,每次三粒。在使用过程中,最好固定在同一时间服用,并且不要超过医生规定的剂量。如有任何不适或疑问,应及时与医生取得联系。
第三,尼达尼布胶囊可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热等。在使用过程中,如果出现严重的副作用或过敏反应,应立即停止使用药物,并告知医生。医生会根据具体情况进行调整。
第四,不建议与某些其他药物同时使用
尼达尼布胶囊。某些药物可能会与尼达尼布胶囊发生相互作用,增加药物的毒性或降低疗效。因此,在使用尼达尼布胶囊之前,一定要向医生详细告知已经使用的其他药物,包括处方药、非处方药、补充剂等。
第五,
尼达尼布胶囊的治疗期限通常较长,需要坚持用药。治疗期间,应定期进行体检和相关检查,以便及时掌握疾病的变化情况。同时,需要注意饮食、休息和锻炼。良好的生活方式有助于提高治疗效果,减轻症状。
最后,需要注意的是,尼达尼布胶囊并不能治愈特发性肺纤维化,只能减缓疾病的发展速度。因此,在使用药物的同时,还需要积极配合其他治疗措施,如氧气疗法、肺康复训练和支持性治疗等,以提高疗效。
总之,使用尼达尼布胶囊对于治疗特发性肺纤维化具有重要意义。但是,在使用过程中,我们需要咨询医生、按照医嘱用药、关注副作用、避免药物相互作用,并配合其他治疗措施,以提高疗效,改善生活质量。