达雷木单抗
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷木单抗的适应症主要是多发性骨髓瘤的治疗。在既往治疗失败的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者中,达雷木单抗可以作为单药或联合其他抗肿瘤药物进行治疗。目前,达雷木单抗已被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)批准用于多发性骨髓瘤的治疗。该药物的临床应用已经取得了长足的进展,并且已经成为多发性骨髓瘤患者的一线治疗选择。
达雷木单抗的疗效主要体现在两个方面。首先,它可以通过CD38抗原结合而诱导多发性骨髓瘤细胞的直接溶解。CD38是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的抗原,达雷木单抗通过与CD38结合,激活免疫系统中的细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞,促使它们杀伤肿瘤细胞,从而抑制瘤细胞的增殖和存活。其次,达雷木单抗还可以通过抑制多发性骨髓瘤细胞黏附到骨髓内皮细胞上,减少多发性骨髓瘤细胞在骨髓中的存活和复制,从而减少瘤细胞在骨髓中的负荷。
作为一种靶向治疗药物,
达雷木单抗具有良好的安全性。临床试验显示,达雷木单抗治疗的最常见副作用是注射部位反应,包括发红、疼痛、肿胀等,但大多数患者都能够忍受和适应。罕见但严重的副作用包括感染、疲劳、贫血等,应严密监测并及时处理。此外,达雷木单抗在与其他抗肿瘤药物联合应用时可能会增加某些药物的毒性,因此应与其他药物同时使用时要特别小心。
总结来说,达雷木单抗作为一种新型单克隆抗体药物,已经成为多发性骨髓瘤患者的重要治疗选择。通过选择性地与多发性骨髓瘤细胞上的CD38抗原结合,达雷木单抗可以直接溶解瘤细胞,激活免疫系统的杀伤作用,从而显著抑制瘤细胞的增殖和存活。虽然达雷木单抗在治疗多发性骨髓瘤中疗效显著,但副作用也需要密切监测和处理。随着对达雷木单抗作用机制的深入研究,未来有望进一步优化其治疗方案,提高治疗效果,为多发性骨髓瘤患者带来更多福音。