阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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近年来,针对肿瘤的靶向药物疗法取得了显著的进展,其中
阿昔替尼(Axitinib)作为一种有效治疗肾癌的靶向药物,引起了广泛的关注。然而,随着阿昔替尼在临床应用中的普及,是否能够进入医保范围成为一个备受关注的问题。
首先,了解
阿昔替尼的作用机制与临床应用。阿昔替尼是一种抑制肿瘤血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于表皮生长因子受体(EGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR),从而抑制肿瘤细胞的生长和血管生成。临床研究表明,阿昔替尼在晚期肾细胞癌的治疗中具有显著的疗效,可延长患者的生存期和减缓疾病进展。
然而,考虑到阿昔替尼作为一种高效的靶向药物,其药价相对较高,导致很多患者难以负担。对于这个问题,许多肾癌患者和相关专家一直呼吁将阿昔替尼纳入医保范围。事实上,一些省份已在地方政策中将阿昔替尼纳入了医保目录,并对其价格进行了调整,以便更多患者能够受益。然而,在全国范围内,阿昔替尼是否能够进入国家医保目录,目前尚未有明确的答案。
有关阿昔替尼进入医保的问题,主要围绕着几个方面展开讨论。首先是药物的疗效证据。阿昔替尼在许多临床试验中已经展现出了其在肾癌治疗中的显著疗效,包括改善生存期、减少肿瘤大小和减缓疾病进展等。这些临床数据为阿昔替尼纳入医保提供了有力支持,但是否能满足国家医保药物评价标准的要求,还需要进一步的研究和评估。
其次是药物的经济性评价。阿昔替尼价格相对较高,如果将其纳入医保范围,对医保基金的负担是不可忽视的。因此,需要进一步评估阿昔替尼的成本效益,包括与其他治疗方案的比较和药物的实际应用效果。只有在经济性评价达到一定标准后,阿昔替尼才有可能进入国家医保目录。
最后是政策和管理层面的考虑。政府部门在制定医保政策时,需要综合考虑患者需求、药物疗效、经济性和公平性等因素。而
阿昔替尼作为一种治疗肾癌的重要药物,纳入医保范围能够使更多的肾癌患者受益,但同时也需要注意开展有效的管理和监督,以防止滥用和浪费医保资源。
综上所述,阿昔替尼作为一种有效治疗肾癌的靶向药物,其能否进入医保范围是一个备受关注的问题。虽然目前地方政策已经将其纳入医保目录,但全国范围内仍需要进一步的评估和规划。相信在政府部门、医生、患者和相关专家的共同努力下,阿昔替尼有望为更多的肾癌患者提供经济负担得起的治疗选择,从而改善患者的生存质量和生活期望。