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维得利珠单抗说明书书

发布时间:2023-09-28 18:52:02 阅读:1429 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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  维得利珠单抗属于人源化的单克隆抗体,目标是α4β7整合素。这种整合素广泛存在于肠道的淋巴细胞表面,并与肠道粘附分子MAdCAM-1相互结合,从而促进淋巴细胞的迁移至肠道黏膜。而维得利珠单抗结合到α4β7整合素上,阻断了淋巴细胞的黏附和迁移,从而减轻肠道炎症反应。
  溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠道疾病,患者常常会出现腹痛、腹泻、脱水、消瘦等症状,严重时还可能导致肠道溃疡、出血、穿孔等并发症。传统的治疗方法包括使用免疫抑制剂和抗炎药物,但效果不佳或有很多副作用。
维得利珠单抗  维得利珠单抗的临床试验研究证明,它在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病中表现出了显著的疗效。针对溃疡性结肠炎,维得利珠单抗可以减轻患者的症状,改善肠道炎症反应,促进肠道黏膜的愈合。对于克罗恩病,维得利珠单抗能够降低复发率,并提高患者的生活质量。
  维得利珠单抗的使用方法是通过静脉滴注给药。初始剂量为300毫克,然后在两周后再给予一次相同剂量的维得利珠单抗。随后,每8周再进行一次剂量的维持治疗。剂量的调整可以根据患者的病情和临床反应来进行。
  维得利珠单抗的治疗过程需要在医生监督下进行,并定期进行临床评估。在治疗过程中,患者可能会面临一些不良反应,包括头痛、感冒症状、皮疹和恶心等,但这些副作用多数轻微且可逆。
  需要注意的是,维得利珠单抗并不适用于所有的炎症性肠道疾病患者。在开始使用维得利珠单抗之前,医生会对患者进行详细的临床评估,并根据患者的具体情况来确定是否适合使用。
  总的来说,维得利珠单抗作为针对炎症性肠道疾病的新型治疗药物,具有显著的疗效和安全性。它在改善溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的生活质量,减轻疾病症状方面表现出了很大的潜力。然而,患者在使用维得利珠单抗之前一定要在医生的指导下进行,并严格遵循医嘱和定期复诊。