哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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临床试验表明，哌柏西利作为单药治疗，对于ER（雌激素受体）阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌患者有着良好的疗效。尤其是对于绝经后的女性患者，哌柏西利可以作为一线治疗药物来延长无进展生存期。
此外，哌柏西利还可以和其他抗乳腺癌药物联合应用。例如，与荷瑞妥（Fulvestrant）联合使用可以显著延长患者的总体生存期。荷瑞妥是一种雌激素受体拮抗剂，可以阻止雌激素与乳腺癌细胞结合，从而减少癌细胞的生长。哌柏西利的治疗方案通常是每日口服一次，持续使用一段时间。它被证明对于治疗乳腺癌患者的生活质量和预后具有积极的影响。然而，哌柏西利也会引起一些副作用，例如乏力、恶心、呕吐、脱发等。患者在使用药物期间需要密切监测身体状况，并根据医生的建议调整用药剂量和时间。
总的来说，哌柏西利作为一种CDK4/6抑制剂，在治疗乳腺癌方面具有重要的作用。它通过抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，能够显著改善患者的生存期和生活质量。虽然存在副作用，但患者在医生的指导下可以通过合理用药来减轻副作用的影响。未来，我们希望能够进一步研究和开发更多有效的抗乳腺癌药物，为乳腺癌患者提供更好的治疗选择。
