维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗,又称作Entyvio,是一种靶向药物,主要用于治疗肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎和克隆氏病。该药物是一种人源性单克隆抗体,特异性结合肠道免疫系统中α4β7整合素,从而抑制炎症性细胞的入侵和破坏。
传统治疗溃疡性结肠炎和克隆氏病的药物主要是糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂等,这些药物存在许多副作用,特别是长期使用会导致免疫系统的抑制和免疫反应存在潜在危险。而
维得利珠单抗作用于肠道,仅针对炎症颗粒细胞,不会影响全身免疫系统,从而降低了不良反应的风险。
维得利珠单抗的临床试验结果显示,该药物可显著减轻肠道炎症症状,改善生活质量,并减少复发风险。在一项名为GEMINI 2的随机、双盲、安慰剂对照试验中,维得利珠单抗治疗组在第6周、第10周和第52周时,分别有41%、44%和48%的患者达到了治疗目标。而安慰剂组分别为16%、17%和22%。
维得利珠单抗并不是万能药,虽然其临床数据表明其对于肠道炎症性疾病有效,但仍需要临床医生进行客观评估。同时,该药物也需要严格的使用说明和患者监测,以确保患者能够获得最大的疗效,并尽可能减少不良反应的发生。
总而言之,维得利珠单抗是一种靶向药物,具有较好的疗效和安全性,特别适用于炎症性肠道疾病的患者。在日常临床实践中,医生应根据患者的具体情况和疾病类型,科学合理选择治疗方案,患者也需要严格按照医嘱服药,避免自行服药或者中断治疗,以确保疾病的控制和预后。